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執(zhí)業(yè)藥師考試－96藥事管理與法規(guī)試題答案
96藥事管理與法規(guī)試題答案
第1題
答案：A
解答：本題出自《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)藥師的基本職責�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第四章職責第十八條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格藥品，維護人民身體健康為基本準則。”備選答案B、C、D、B也都是《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師職責的有關(guān)條款，也都是執(zhí)業(yè)藥師必須同時具備的職責，但不是基本職責。故本題的最佳答案為A。
第2題
答案：A
解答：本題出自《全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)。《考試大綱》規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準人性考試。凡經(jīng)過本考試并成績合格者，國家發(fā)給‘執(zhí)業(yè)藥師資格證書’，表明具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能力”。故本題的最佳答案為A。
第3題
答案：C
解答：本題出自《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)，要求考生掌握對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰�！锻ㄖ分赋觯簢鴦�(wù)院決定對藥品購銷活動中的回扣違法行為進行一次專項檢查，并責成國家工商行政管理局會同衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室等部門和單位，按照共同研究的工作方案，組織實施。要組成聯(lián)合組，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品購銷情況進行抽查，重點查處典型案件。對檢查出來的單位或個人除沒收收受的回扣款等非法所得外，并以行賄、受賄論處；構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究當事人的刑事責任。根據(jù)此規(guī)定，本題的最佳答案為C。
第4題
答案：B
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》，要求考生掌握麻醉藥品的定義�！堵樽硭幤饭芾磙k法》第一章總則第二條規(guī)定；“麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品�！惫时绢}的最佳答案為B。備選答案E，是任何藥物都具有的特征，即用之得當可以治病，用之不當可以致病。備選答案A、C、D也都不是麻醉藥品的定義。
第5題
答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，要求考生掌握新藥的法定含義�！吨腥A人民共和國藥品管理法》第十一章附則第五十七條對新藥的含義作了法定定義：“新藥：指我國未生產(chǎn)過的藥品�！惫时绢}最佳答案為C
第6題
答案：E
解答：本題出自《野生藥材資源保護條例》、《國家重點保護野生藥材物種名錄》。要求考生熟悉屬于二級保護的野生藥材物種。國家對野生藥材資源實行保護，重點保護的野生藥材物種分為三級。一級是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，目前僅有虎、豹、羚羊和梅花鹿四種。二級是分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，目前共有二十七種。三級是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，目前共有四十五種。黃連在《國家重點保護野生藥材物種》分級中為二級，故本題最佳答案為E。備選答案中川貝母屬于三級保護；備選答案中細辛、五味子和山榮英，都不屬于國家重點保護藥材物種。
第7題
答案：C
解答：本題出自國家醫(yī)藥管理局《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實施GMP認證工作有關(guān)問題的通知》，要求考生掌握國家醫(yī)藥管理局為推行GMP八年規(guī)劃的分步實施方案的劃分原則。《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實施GMP認證工作有關(guān)問題的通知》中，實施規(guī)劃和GMP指南棚： “國家醫(yī)藥管理局在組織實施GMP過程中，考
第0071-75題
解答：本組試題要求考生熟悉《藥品使用管理規(guī)范》、《藥品評價管理規(guī)范》、《藥品研
究開發(fā)管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《藥品非臨床試驗管理規(guī)定》等質(zhì)量管理規(guī)范(定)的英文縮寫。
《藥品使用管理規(guī)范》的英文名稱是G(KXlU況Practice，縮寫為GUP，故71題的正確
答案為B。
《藥品評價管理規(guī)范》的英文名稱是G(KXlEvaluate Practice，縮寫為GEP，故72題的
正確答案為C。
《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文名稱是GtxXl Research Practice，縮寫為GRP,故73
題的正確答案為D。
《藥品臨床試驗管理規(guī)范》的英文名稱是Good Clinical Practice，縮定為GCP，故74
題的正確答案為E。
《藥品非臨床試驗管理規(guī)定》(又稱《藥品實驗室研究管理規(guī)定》，《藥品非臨床研究質(zhì)
量管理規(guī)定》)的英文名稱是Good laboratory Practice，縮寫為GLP，故75題的正確答案
為A。
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