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2019年初級衛(wèi)生資格考試藥學初級(師)考試大綱

醫(yī)院藥事管理

單元 細目 要點 要求
一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理 1、醫(yī)院藥事 (1)藥學與醫(yī)院藥事概述
掌握
(2)醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 了解
2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法 (1)醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 熟練掌握
(2)醫(yī)院藥事管理的常用方法 掌握
(3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢 了解
二、醫(yī)院藥事的組織管理 1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務 (1)醫(yī)院藥事的組織管理模式
了解
(2)醫(yī)院藥學部門的組織機構(gòu) 了解
2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的組成與職責 熟練掌握
3、醫(yī)院藥學部門人員的管理 (1)醫(yī)院藥學人員的構(gòu)成和編制 了解
(2)醫(yī)院藥學人員的任職條件與職責 掌握
(3)醫(yī)院藥學人員的職業(yè)道德 掌握
4、醫(yī)院藥學人員的規(guī)范化培訓與繼續(xù)教育 (1)醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓 了解
(2)繼續(xù)藥學教育 了解
(3)臨床藥師培訓 了解
三、調(diào)劑管理 1、處方概念及組成 熟練掌握
2、處方制度與書寫規(guī)則 熟練掌握
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理 掌握
4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 熟練掌握
5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務與特點 掌握
四、制劑管理 1、醫(yī)院制劑概述 (1)醫(yī)院制劑室概述 了解
(2)醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 掌握
(3)醫(yī)院制劑申報審批程序 掌握
2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理 (1)普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理 掌握
(2)靜脈輸液的混合調(diào)配 掌握
五、藥品供應管理 1、藥品的采購管理 (1)藥品的采購管理 熟練掌握
(2)藥品招標采購 掌握
2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理 (1)藥品的質(zhì)量驗收管理 掌握
(2)藥品的出入庫管理 掌握
3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理 掌握

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應管理
(1)特殊管理藥品的供應管理 熟練掌握
(2)急救藥品的供應管理 掌握
(3)新藥的供應管理 掌握
5、血液制品的供應管理 掌握
6、藥品品種的基本信息管理 藥品名稱及相關信息,醫(yī)保標識、藥品價格 了解
六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理
1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素

了解
2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務及其工作程序 掌握
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 (1)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機構(gòu) 掌握
(2)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容 熟練掌握
七、臨床用藥管理 1、藥物治療管理 掌握
2、合理用藥 (1)合理用藥概念的形成與發(fā)展 了解
(2)合理用藥的基本原則 熟練掌握
(3)影響合理用藥的因素 掌握
(4)合理用藥的管理 掌握
(5)醫(yī)院處方點評管理 掌握
(6)抗菌藥物的合理使用 熟練掌握
3、藥品不良反應監(jiān)測與分析 (1)藥品不良反應的定義及其分類 熟練掌握
(2)藥品不良反應報告和監(jiān)測 熟練掌握
(3)藥品不良反應的預防 掌握
(4)藥物警戒 掌握
八、醫(yī)院藥學科研管理 1、新藥研制的管理
(1)新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點

了解
(2)新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi)容 掌握
2、新藥臨床試驗的內(nèi)容與質(zhì)量管理 掌握
九、附錄 1、藥品管理法
2、藥品管理法實施條例
3、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
4、處方管理辦法
5、處方藥與非處方藥分類管理辦法
6、藥品說明書和標簽管理規(guī)定
7、麻醉藥品和精神藥品管理條例
8、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定
9、麻醉藥品臨床應用指導原則
10、精神藥品臨床應用指導原則
11、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
12、藥品類易制毒化學品管理辦法
13、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)
14、抗菌藥物臨床應用指導原則
15、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
16、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范
17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范
18、衛(wèi)生部關于加強孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知

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