2019年初級(jí)藥師考試大綱-相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)
藥劑學(xué)
| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
| 一、緒論 | 1.概述 | （1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù) | 掌握 |
| （2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 | 掌握 | ||
| （3)藥劑學(xué)的分支學(xué)科 | 了解 | ||
| 2.藥物劑型與DDS | （1)藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | |
| （2)藥物劑型的分類(lèi) | 掌握 | ||
| （3)藥物的傳遞系統(tǒng) | 了解 | ||
| 3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 | 掌握 | ||
| 4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) | （1)微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義 | 熟練掌握 | |
| （2)絮凝與反絮凝 | 掌握 | ||
| 5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 | （1)藥典 | 掌握 | |
| （2)藥品標(biāo)準(zhǔn) | 掌握 | ||
| （3)處方藥與非處方藥 | 掌握 | ||
| （4)GMP | 了解 | ||
| 6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ) | （1)給藥途徑和劑型的確定 | 掌握 | |
| （2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則 | 了解 | ||
| （3)制劑的劑型與藥物吸收 | 掌握 | ||
| （4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度 | 掌握 | ||
| 二、液體制劑 |
1.藥物溶液的形成理論 | （1)藥物溶劑的種類(lèi)及性質(zhì) | 掌握 |
| （2)藥物的溶解度與溶出度 | 熟練掌握 | ||
| （3)藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法 | 了解 | ||
| 2.表面活性劑 | （1)表面活性劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | |
| （2)表面活性劑的分類(lèi) | 掌握 | ||
| （3)表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | 掌握 | ||
| （4)表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | 了解 | ||
| 3.液體制劑的簡(jiǎn)介 | （1)液體制劑的特點(diǎn) | 掌握 | |
| （2)液體制劑的分類(lèi)與質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | ||
| （3)液體制劑的溶劑和附加劑 | 了解 | ||
| 4.低分子溶液劑與高分子溶液 | （1)溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑 | 掌握 | |
| （2)高分子溶液劑的概念與性質(zhì) | 了解 | ||
| （3)高分子溶液劑的制備 | 了解 | ||
| 5.溶膠劑 | （1)溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì) | 了解 | |
| （2)溶膠劑的制備 | 了解 | ||
| 6.混懸劑 | （1)混懸劑的概念與性質(zhì) | 掌握 | |
| （2)混懸劑的穩(wěn)定劑 | 熟練掌握 | ||
| （3)混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià) | 了解 | ||
| 7.乳劑 | （1)乳劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | |
| （2)乳劑的乳化劑 | 掌握 | ||
| （3)乳劑的形成的理論 | 了解 | ||
| （4)乳劑的穩(wěn)定性 | 熟練掌握 | ||
| （5)乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià) | 了解 | ||
| 8.不同給藥途徑用液體制劑 | （1)搽劑、涂膜劑與洗劑 | 了解 | |
| （2)滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑 | 了解 | ||
| （3)合劑 | 了解 | ||
| 三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑 | 1.滅菌與無(wú)菌制劑常用的技術(shù) | （1)滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類(lèi) | 熟練掌握 |
| （2)物理滅菌技術(shù) | 熟練掌握 | ||
| （3)化學(xué)滅菌法技術(shù) | 掌握 | ||
| （4)無(wú)菌操作法 | 掌握 | ||
| 2.注射劑（小容量注射劑) | （1)注射劑的分類(lèi)和給藥途徑 | 熟練掌握 | |
| （2)注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
| （3)注射劑的處方組分 | 了解 | ||
| （4)注射劑的工藝流程 | 了解 | ||
| （5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備 | 了解 | ||
| （6)熱原 | 掌握 | ||
| （7)注射容器的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| （8)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 掌握 | ||
| 3.輸液（大容量注射劑) | （1)輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求 | 了解 | |
| （2)輸液的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| （3)輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法 | 熟練掌握 | ||
| （4)典型輸液處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
| 4.注射用無(wú)菌粉末 | （1)注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品 | 了解 | |
| （2)注射用凍干制品 | 掌握 | ||
| 5.眼用液體制劑 | （1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 掌握 | |
| （2)滴眼劑與洗眼劑 | 了解 | ||
| （3)滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析 | 了解 | ||
| （4)眼用制劑的新進(jìn)展 | 了解 | ||
| 6.其他滅菌與無(wú)菌制劑 | （1)體內(nèi)植入制劑 | 了解 | |
| （2)創(chuàng)面用制劑 | 了解 | ||
| （3)手術(shù)用制劑 | 了解 | ||
| 7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展 | 了解 | ||
| 四、固體制劑 | 1.粉體學(xué)基礎(chǔ) | （1)粉體學(xué)的性質(zhì) | 掌握 |
| （2)粉體的密度與孔隙率 | 掌握 | ||
| （3)粉體的流動(dòng)性與充填性 | 掌握 | ||
| （4)粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性 | 了解 | ||
| （5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮性 | 了解 | ||
| 2.固體制劑簡(jiǎn)介 | （1)固體制劑的共同特點(diǎn) | 掌握 | |
| （2)固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑 | 掌握 | ||
| （3)Noyes-Whitney方程 | 了解 | ||
| 3.散劑 | （1)散劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | |
| （2)散劑的制備 | 掌握 | ||
| （3)散劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| 4.顆粒劑 | （1)顆粒劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | |
| （2)顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| 5.片劑 | （1)片劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) | 熟練掌握 | |
| （2)片劑常用的輔料 | 熟練掌握 | ||
| （3)片劑的制備方法與分類(lèi) | 掌握 | ||
| （4)濕法制粒技術(shù) | 了解 | ||
| （5)固體的干燥、整粒與混合 | 了解 | ||
| （6)壓片（包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計(jì)算及影響片劑成型的因素)、質(zhì)檢與 | 了解 | ||
| 6.包衣片劑 | （1)糖包衣工藝與材料 | 了解 | |
| （2)薄膜包衣工藝與材料 | 掌握 | ||
| （3)包衣的方法與設(shè)備 | 了解 | ||
| 7.膠囊劑 | （1)膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) | 掌握 | |
| （2)膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查 | 掌握 | ||
| 8.滴丸劑與膜劑 | （1)滴丸劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | |
| （2)滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法) | 了解 | ||
| （3)膜劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
| （4)成膜材料 | 了解 | ||
| （5)制備工藝及質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
| 五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | （1)軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) | 熟練掌握 |
| （2)軟膏劑的基質(zhì)與附加劑 | 熟練掌握 | ||
| （3)軟膏劑的的制備及舉例 | 掌握 | ||
| （4)軟膏劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| 2.眼膏劑 | （1)眼膏劑的概念、分類(lèi)與組成 | 掌握 | |
| （2)眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
| 3.凝膠劑 | （1)凝膠劑的概念與分類(lèi) | 熟練掌握 | |
| （2)水性凝膠劑的基質(zhì) | 掌握 | ||
| （3)水性凝膠劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| 4.栓劑 | （1)栓劑概念、分類(lèi)與一般質(zhì)量要求 | 掌握 | |
| （2)栓劑處方組成 | 熟練掌握 | ||
| （3)栓劑的制備與舉例 | 了解 | ||
| （4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 | 熟練掌握 | ||
| （5)栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) | 了解 | ||
| 六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.氣霧劑 | （1)氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) | 掌握 |
| （2)氣霧劑的吸收 | 掌握 | ||
| （3)氣霧劑的組成 | 熟練掌握 | ||
| （4)氣霧劑的處方類(lèi)型與質(zhì)量評(píng)定 | 掌握 | ||
| 2.噴霧劑與粉霧劑 | （1)噴霧劑 | 掌握 | |
| （2)粉霧劑 | 掌握 | ||
| 七、浸出制劑 | 1．浸出操作與設(shè)備 | （1)藥材的預(yù)處理 | 了解 |
| （2)浸出過(guò)程 | 掌握 | ||
| （3)影響浸出的因素 | 掌握 | ||
| （4)浸出方法與設(shè)備 | 了解 | ||
| （5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | ||
| 2．常用的浸出制劑 | （1)湯劑、酒劑、酊劑 | 了解 | |
| （2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 | 掌握 | ||
| （3)浸出制劑的質(zhì)量 | 了解 | ||
| 3．中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | （1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊 劑及注射劑 |
了解 | |
| （2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏 劑、巴布劑 |
了解 | ||
| 八、制劑新技術(shù) | 1.固體分散體的制備技術(shù) | （1)固體分散體的概念、特點(diǎn)及類(lèi)型 | 熟練掌握 |
| （2)固體分散體的載體材料及制備方法 | 掌握 | ||
| （3)固體分散體的速釋與緩釋原理 | 了解 | ||
| （4)固體分散體的驗(yàn)證 | 了解 | ||
| （5)固體分散體的穩(wěn)定性 | 了解 | ||
| 2.包合物的制備技術(shù) | （1)包合物的概念、特點(diǎn) | 掌握 | |
| （2)包合材料及制備方法 | 掌握 | ||
| （3)包合過(guò)程與藥物的釋放 | 了解 | ||
| （4)包合物的的驗(yàn)證 | 了解 | ||
| 3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù) | （1)基本概念 | 掌握 | |
| （2)常用的載體材料 | 了解 | ||
| （3)聚合物膠束的形成機(jī)理與制備 | 掌握 | ||
| （4)納米乳的的形成與制備 | 了解 | ||
| （5)亞微乳的制備 | 掌握 | ||
| （6)質(zhì)量評(píng)價(jià) | 了解 | ||
| 4.納米粒與亞微粒的制備技術(shù) | （1)基本概念 | 掌握 | |
| （2)納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià) | 了解 | ||
| （3)固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備 | 了解 | ||
| （4)納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性 | 了解 | ||
| 5.緩釋、控釋制劑 | （1)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 | 熟練掌握 | |
| （2)緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì) | 掌握 | ||
| （3)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià) | 掌握 | ||
| 6.遲釋制劑 | （1)口服定時(shí)釋藥系統(tǒng) | 掌握 | |
| （2)口服定位釋藥系統(tǒng) | 掌握 | ||
| 7.靶向制劑 | （1)靶向制劑的概念 | 掌握 | |
| （2)被動(dòng)靶向制劑 | 掌握 | ||
| （3)主動(dòng)靶向制劑 | 掌握 | ||
| （4)物理化學(xué)靶向制劑 | 掌握 | ||
| 8.透皮給藥制劑 | （1)透皮給藥制劑的概念與分類(lèi) | 掌握 | |
| （2)透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素 | 掌握 | ||
| （3)透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料 | 掌握 | ||
| （4)透皮給藥制劑的制備工藝 | 掌握 | ||
| 九、生物技術(shù)藥物制劑 | 1.基本概念 | （1)生物技術(shù)藥物的研究概況 | 掌握 |
| （2)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì) | 掌握 | ||
| 2.蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑 | （1)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑的處方工藝 | 了解 | |
| （2)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物新型給藥系統(tǒng) | 了解 | ||
| （3)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑的評(píng)價(jià)方法 | 了解 | ||
| 十、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.基本概念 | （1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 掌握 |
| （2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) | 掌握 | ||
| （3)制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | 掌握 | ||
| 2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法 | （1)處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | |
| （2)外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | ||
| 3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 | （1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 | 掌握 | |
| （2)穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目 | 掌握 | ||
| （3)有效期統(tǒng)計(jì)分析 | 了解 | ||
| （4)經(jīng)典恒溫法 | 了解 | ||
| （5)固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方法 | 了解 | ||
| （6)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物的穩(wěn)定性研究 | 了解 |
