中醫(yī)討論:中藥“走出去”有多難？

專家稱標準化是頭道坎

　本報訊（楊帆 李曉)記者在采訪中了解到，目前，六神丸的銷售基本還集中在國內，已經進入的海外市場主要局限在俄羅斯、東南亞等地，銷量也不大。而和六神丸類似，我國眾多經典傳統(tǒng)中藥都有著相同的局限。如何走出國門，并在需求不斷擴大的國際中醫(yī)藥市場上占有一席之地，已成中藥制造企業(yè)亟待解決的問題。
　　近年來，對中醫(yī)中藥感興趣的外國人越來越多，國際草藥制品市場對中醫(yī)中藥的需求猛增。據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界130多個國家和地區(qū)的中醫(yī)醫(yī)療（針灸)機構達5萬多家，每年約有30％的當?shù)厝恕⒊�過70％的華人接受中醫(yī)藥保健治療。歐盟國家已成為世界上最大的植物藥市場，但目前占據(jù)這個市場的主要是德、日、韓、美等國，我國作為中醫(yī)藥發(fā)源地和 “草藥大國”，草藥的占有率長期處于5％～6％的低位。

　　蘇州雷允上藥業(yè)有限公司總經理楊增告訴記者，中藥要走向世界，首先要必須了解雙方的文化，中醫(yī)看病講究陰陽五行，開方根據(jù)君臣佐使，中醫(yī)中藥不僅要治療疾病本身，更要在治病過程中將人作為整體進行辯證論治。外國人如果不了解這些，他們不可能理解，同一種病，不同的病人，醫(yī)生開出的藥方可以完全不同，更不會理解，藥方中藥材品種和使用量，醫(yī)生可以自行添減�！跋窳�神丸成分取自動物、礦物的中藥，甚至有些成分還是有毒的，要被國際市場接受確實很難。”

　　市中醫(yī)院藥劑科專家沈夕坤則認為，成分不明是中藥走向世界的一個弱勢。像六神丸這樣的傳統(tǒng)中藥要在國際市場有一席之地，首先要弄清其中的有效成分，六神丸由六種藥材配伍制成，每種藥又含有多種成分，那么其清熱解毒作用究竟是哪幾種成分在起作用？如果能找出這樣的成分，并經過實驗驗證，那么，六神丸也就能和國際“接軌”了。

　　中藥進軍國際市場首先要解決標準化問題，這是很多專家的共識。中藥成分非常復雜，目前還不能把中藥的每一個成分用標準體現(xiàn)出來，而建立標準、控制中藥的質量安全是中醫(yī)藥走向世界的基本前提。據(jù)了解，標準不統(tǒng)一狀況在當前相當嚴重。以復方丹參制劑為例，全國有707家藥廠生產，劑型有片劑、膠囊、滴丸等8種，但原料、處方、工藝、質量、功能主治、市場流通、臨床用藥等每家都不相同，而其主要成分丹參素的含量，兩家廠生產的產品最多可相差20倍。而中藥標準化是指生產的全程標準化，包括原料的標準化，輔料的標準化，生產工藝的標準化，質量的標準化，藥理、毒理研究的標準化，用法用量的標準化。此外，語言不通、無法理解也給國內外中醫(yī)藥交流帶來不小障礙。

　　目前，六神丸為打進國際市場已經開始了諸多有效嘗試，一方面，蘇州雷允上藥業(yè)有限公司正在積極與法國愛的發(fā)制藥有限公司探討合作事宜，希望通過合作，能有效借助國外高科技制劑技術，解決配料中重金屬超標、農藥殘留等安全問題，降低成分的毒性，提升制劑的藥性。另一方面，六神丸延伸產品的開發(fā)也為開拓新市場創(chuàng)造了條件，像已經面世的六神膠囊、六神軟膏等都采用了西藥的形式，前者是把傳統(tǒng)的六神丸灌裝在膠囊中，避免了口服后藥粒殘留在牙縫的尷尬；后者則根據(jù)過去六神丸用醋化開、涂于腫痛、瘙癢患處的基本原理而制成外用藥。



小小六神丸真的有點神

“微丸”是蘇州雷允上的藥工們對六神丸劑型的專業(yè)稱呼，直徑2毫米，1000粒不過3.125克。這毫不起眼的小藥丸，卻是國家醫(yī)藥系統(tǒng)“絕密級”項目，其制作工藝還入選了國家級非物質文化遺產。


本報記者  楊帆  李曉
　　“北有同仁堂，南有雷允上”。雷允上指的便是清雍正十二年（1734年)由吳門醫(yī)派名醫(yī)雷大升（字允上)在蘇州創(chuàng)建的雷允上誦芬堂藥鋪。精于手工制造，又有著深厚的中醫(yī)藥基礎，當時的蘇州具備著中藥傳統(tǒng)方劑誕生所需的內外條件。而在雷允上老字號擁有的眾多傳統(tǒng)秘方中，最負盛名的是六神丸。

　　如今，從當年的雷允上誦芬堂藥鋪發(fā)展而來的蘇州雷允上藥業(yè)有限公司落戶在蘇州城西，擁有著6.5萬平方米生產基地和現(xiàn)代制藥技術設備，所屬的還有蘇州雷允上商業(yè)有限公司、蘇州雷允上國藥連鎖總店等，是一個不折不扣的藥業(yè)集團�！斑^去六神丸的銷售額可以占到公司銷售總額的80%%，而現(xiàn)在伴隨著原料供應的調整、‘非六’產品的開發(fā)，這個比例已經下降到了30%%�！笨偨浝項钤龈嬖V記者，這兩年公司的銷售總額一直在穩(wěn)步提升，去年達到了1.2個億。按此測算，小小六神丸一年的銷售額就達到了4000萬，也就是說，一盒不過17元多的六神丸要銷出230多萬盒。

　　一位傳承人掌握內里乾坤

　　根據(jù)相關歷史記載，清同治年間，雷允上后裔雷滋蕃結識了一位顧姓昆山人，兩人交誼日厚，后者向雷滋蕃贈送了一張由六味藥組成的秘方。雷滋蕃獲方后，在蘇州通和坊加工制作成丸藥，并定名為“雷滋蕃牌六神丸”。這就是后來名震醫(yī)壇、無人不知的六神丸。光緒二十八年（1902年)，雷氏家族拿出現(xiàn)資大洋一萬塊，一次性買斷六神丸生產經營權�！袄鬃剔�牌”隨即取消。從此，六神丸成為雷允上誦芬堂的專利產品。

　　“雷允上對六神丸的配方是保密的，傳兒不傳女。解放前，總秘方掌握在雷氏傳人手中，其制作工序按采購、炮制、選配等步驟分解下去。制藥工各司其職，相互間不允許打聽。各崗完成原藥后，再匯總到傳人手中，由傳人在一個封閉的房間里完成最后的合成�！毙缕分鞴荜憳s告訴記者，由于雷氏部分族譜史料不詳，從雷滋蕃到建國前的傳承譜系已無法核查。解放后，雷氏后人將六神丸秘方獻于國家。目前，在蘇州雷允上僅有一位傳承人——總經理助理、生產部經理李英杰，在李英杰之前，傳承人是曾經的雷允上藥廠廠長徐志超，徐志超則是從李英杰的父親李根生手里傳承下來的。而李根生是在1920年就進入雷允上的老藥工�！翱上Ю钣⒔苷�好去四川采辦原材料，不然，他的介紹會更清楚呢�！�

　　據(jù)介紹，早在1956年，經國務院批準，衛(wèi)生部就已將雷允上六神丸列入了保密制造范圍。1980年，蘇州六神丸所使用的“九芝圖”牌被國家工商局列為著名商標。1984年，國家醫(yī)藥管理局下發(fā) “科學技術保密項目通知書”，把雷允上六神丸列為醫(yī)藥系統(tǒng)“絕密級”項目。1996年雷允上六神丸被國家列為一級保護品種�！傲�神丸受國家中藥品種保護的期限是10年，到2006年已經期滿。根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的規(guī)定，權利人如果要求續(xù)展保護期，必須重新申報，而且為了評審需要，權利人必須提供詳細的處方和制作工藝。2006年，為了護送六神丸的秘方到北京，蘇州保密局還出動了專人呢�！睋�(jù)陸榮透露，當時，李英杰在一間封閉的屋子里默寫下了詳細的處方和制作工藝，這張寫有絕密內容的紙片在有關人員的見證下放入密碼箱，由專人送到國家藥監(jiān)局，在經專家過目后直接封存在絕密檔案中。

　　6位藥工完成制作工序

　　六神丸的配方是什么？如此的“微丸”是如何制造出來的？

　　記者在采訪中了解到，處方獨特是六神丸凸顯神秘色彩的重要原因之一，“中藥大部分取自植物藥，而六神丸配方中沒有植物藥，都是動物、礦物藥，并且有一定毒性，不是醫(yī)家圣手是不敢開出這樣的配方的�！睏钤鼋榻B說，藥材道地，藥效才可靠，像六神丸制作中必須用到的麝香，就一定要用天然麝香。“目前，全國范圍內能以天然麝香入藥的企業(yè)及品種被嚴格限制，被允許名單中，僅包括北京同仁堂的安宮牛黃丸、上海雷允上和蘇州雷允上的六神丸以及漳州片仔癀的片仔癀等12家�！�

　　在生產部副經理錢坤的陪同下，記者走進了六神丸的內包裝車間。從一樓的更衣室到二樓的車間，記者兩次更換工作服，先是穿著白大褂、戴上白帽子走上二樓，雖然可以聞到濃郁的藥香，卻還沒有看見藥丸。接著在指定的更衣室里，記者全副武裝、連體衣外加大口罩，打扮成了“太空人”才得以走進車間。內包裝車間完成的是制作好的六神丸10粒一小支的包裝過程。車間里的工人也一樣“全副武裝”，每人一個操作臺，一個有著10個小孔的抄板和一個銅質小漏斗是他們灌裝小瓶的秘密武器，不僅可以準確無誤地將10小粒六神丸舀起，還能精準地灌裝到直徑不過三四毫米的小瓶里。

　　當年在六神丸制造中，制藥工各司其職，相互間不允許打聽的原則被嚴格地保留下來，從配料、制糊塊、制藥粉、起模、成型等各個核心工序分解掌握在6個技工手里，大家各司其職，并簽訂了嚴格的保密協(xié)議，有的甚至是終身協(xié)議，不外

　　泄、不溝通。錢坤告訴記者，六神丸制作在工藝上一直嚴循古法，選料地道，配料嚴謹，制作精細，操作過程繁復，雖然在成型的過程中引進了糖衣鍋等機械設施，但主要依靠人工，對藥工的技藝、經驗要求很高。“生產中，對丸藥大小控制比較嚴格，從起丸模，層層加大至成型，一步一步精細控制，每1000粒重3.125克，每一粒直徑約2毫米，都非常嚴格。而像丸藥打光的工藝也獨特，要達到表面黑色光亮，經久如新。雖然大家都知道外面一層是百草霜，但要做出六神丸這樣的效果卻很難�！�

　　車間的老藥工介紹說，天然麝香是一種名貴中藥，也是六神丸的主要成分之一�，F(xiàn)在雖然有人工麝香，但是療效同天然麝香相比，相去甚遠。六神丸在堅持使用天然麝香的同時，配料中用的珍珠粉等的選料也很有講究。

　　老祖宗發(fā)明的“中藥抗生素”

　　“對治時邪、疫毒、爛喉、丹痧、喉風、喉癰、單雙乳蛾、疔瘡、對口、癰疽、發(fā)背、腸癰、腹癰、乳巖，及一切無名腫毒等，無論內服外治，均有特效�！边@是對六神丸藥效的基本表述。一直在負責六神丸申報國家非物質遺產工作的陸榮顯然對這個神奇藥丸充滿了崇敬。“六神丸中有多味毒性藥材，制作工藝中做到既保留毒性藥材中的有效治療成分，又降低了其毒性藥材對人體的毒副作用，科學價值非常高。而且和傳統(tǒng)中藥相比，六神丸劑量小，起效快，傳統(tǒng)中藥通常一個療程需用周、月來計，而六神丸服用過后一天半日就可發(fā)揮作用，所以算得上是我們老祖宗發(fā)明的中藥抗生素了�！�

　　主修西醫(yī)的楊增通過六神丸加深了對中醫(yī)、中藥的理解，他告訴記者，雷允上所處的時代，正是吳門醫(yī)派溫病學派日趨成熟的時代，醫(yī)家在對溫熱病治療的實踐中發(fā)明了劑量很少但很有效的六神丸。后來，醫(yī)藥基本分開，但雷允上是集醫(yī)藥于一身，治藥治病與對癥下藥是結合在一起的。中醫(yī)文化與中藥文化得到完美的融合。六神丸按君臣佐使之道著重麝香等的配伍，形成的是堪稱神奇的藥效。一粒藥丸凝聚百年醫(yī)藥文化，為了文化傳承與發(fā)展，蘇州雷允上從1996年至今，累計投入六神丸中藥保護費用達到了7.5萬。2003年至今，累計投入六神丸的傳承改良費用50萬元。


來源：蘇州日報
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