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中國生物制品規(guī)程:血源乙型肝炎疫苗使用說明書

本品系由無癥狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經(jīng)純化、滅活及加佐劑吸附后制成。接種對(duì)象乙型肝炎易感者(表面抗原陰性,轉(zhuǎn)氨酶正常)。主要用于嬰幼兒。用法1.上臂三角肌肌內(nèi)注射。2.免疫程序均按0、1、6個(gè)月各注射一針。新生兒接種時(shí),0系指第一針免疫,免疫應(yīng)于出生后…

本品系由無癥狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經(jīng)純化、滅活及加佐劑吸附后制成。

接種對(duì)象

乙型肝炎易感者(表面抗原陰性,轉(zhuǎn)氨酶正常)。主要用于嬰幼兒。

用法

1.上臂三角肌肌內(nèi)注射。

2.免疫程序均按0、1、6個(gè)月各注射一針。新生兒接種時(shí),0系指第一針免疫,免疫應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)完成,然后間隔1個(gè)月及6個(gè)月再各注射一針。

3.孕婦不進(jìn)行乙肝感染指標(biāo)檢測(cè)時(shí),所有新生兒均注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3針。

4.孕婦進(jìn)行乙肝感染指標(biāo)檢測(cè)時(shí),乙肝表面抗原(特別是e抗原)陽性母親的新生兒,注射30μg/支疫苗3針。與抗乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)聯(lián)合使用,效果更佳。0時(shí)先注射HBIG一針,2~4周后開始注射疫苗。乙肝表面抗原陰性母親的新生gydjdsj.org.cn/pharm/兒,注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3針。

5.其他高成人群,如腎透析,以及其他職業(yè)性乙肝密切接觸者,注射30μg/支疫苗3針。

6.一般易感者(包括嬰幼兒、兒童及成人)注射10μg/支疫苗3針。

禁忌

患有肝炎、發(fā)熱、急性或慢性嚴(yán)重疾病,或有過敏史者。

注意事項(xiàng)

1.本疫苗在注射前要充分搖勻。

2.如安瓿破裂,疫苗變質(zhì)有搖不散的塊狀物不得使用。

裝量

本疫苗分為10μg/支及30μg/支兩種規(guī)格。

保存

保存于2~8℃暗處,嚴(yán)防凍結(jié)www.med126.com。

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