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中醫(yī)討論:一個(gè)中藥廠的現(xiàn)代化經(jīng)驗(yàn)

記者 舒泰峰/北京、哈爾濱報(bào)道
  中醫(yī)藥現(xiàn)代化取得的成就還十分有限,只是一個(gè)開始
  許多人對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)都經(jīng)歷過一個(gè)由懷疑、不解到了解、接受的過程,錢自奮就是其中一位。
  1960年畢業(yè)于上海第一醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系的錢自奮現(xiàn)在的職務(wù)是:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)教授、北京協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師。
  在毛澤東“西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)”的號(hào)召和批示下,1970年正規(guī)醫(yī)科大學(xué)西醫(yī)出身的錢自奮被選派到衛(wèi)生部舉辦的西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)班,從此開始接觸中醫(yī)。
  甫一接觸,錢就感覺到困難:“那時(shí)滿腦子都是西醫(yī),而中醫(yī)卻講陰陽、五行、氣、血、臟、腑等,我就把這些概念跟西醫(yī)套,結(jié)果發(fā)現(xiàn)根本套不上!彼较吕铮瑢W(xué)之間也有議論,“這都是些什么東西。 
  后來經(jīng)過幾次臨床觀摩,錢自奮才開始漸漸地相信中醫(yī),“因?yàn)樗行,確實(shí)治好了患者的病!
  結(jié)合自身經(jīng)歷,錢自奮認(rèn)為,真正了解中醫(yī)中藥需要一個(gè)過程,由于許多人對(duì)中醫(yī)藥并不了解,因此有一些聲音對(duì)中醫(yī)表示質(zhì)疑也很正常。
  這次中醫(yī)存廢之爭的發(fā)起者張功耀在否定中醫(yī)藥的文章中有過如下論述:中醫(yī)的延續(xù)依靠的是中國的文化基礎(chǔ),而不是科學(xué);中醫(yī)越是現(xiàn)代化,暴露出來的缺點(diǎn)也就越多。
  而在錢自奮看來,圍繞這場論爭,一個(gè)急需探討的話題正是中醫(yī)能否以及如何做到現(xiàn)代化和科學(xué)化。
  所謂中醫(yī)現(xiàn)代化在學(xué)界一直是有爭議的話題。中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長陳士奎認(rèn)為,中醫(yī)現(xiàn)代化包含三個(gè)方面:中醫(yī)理論的現(xiàn)代化,用現(xiàn)代的科學(xué)語言來闡釋中醫(yī);方法學(xué)上的現(xiàn)代化,在傳統(tǒng)中醫(yī)望聞問切的基礎(chǔ)上增加現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷辦法;還有中藥制作的現(xiàn)代化。
  中藥的許多成分不能夠被清晰地辨認(rèn),對(duì)人體的副作用也不可知,一直是中醫(yī)藥遭詬病的原因之一。接受采訪的幾位中醫(yī)專家都并不諱言中藥的缺點(diǎn)。2003年的“龍膽瀉肝丸致尿毒癥事件”曾沸沸揚(yáng)揚(yáng);2005年,德國一家醫(yī)院從中國進(jìn)口了106種中藥飲片,經(jīng)檢測不合格的達(dá)到32種,其中重金屬含量超標(biāo)的就占11種;今年8月,英國藥物安全機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口自中國的“復(fù)方蘆薈膠囊”進(jìn)行檢測時(shí)發(fā)現(xiàn),其中汞含量超過英國準(zhǔn)許的最高標(biāo)準(zhǔn)11.7萬倍。
  不過,錢自奮認(rèn)為對(duì)于中藥的一些問題需要區(qū)分對(duì)待,不排除有些是用法不當(dāng)而引起的問題。他也認(rèn)為這確實(shí)為中藥提出了現(xiàn)代化的課題,比如盡量去除中藥的有害成分,以及保持中藥的穩(wěn)定性等。
  那么,我國中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)狀如何?通過現(xiàn)代化的科學(xué)手段能否使傳統(tǒng)中藥變得更為安全和穩(wěn)定?記者日前探訪了哈藥集團(tuán)中藥二廠的中藥生產(chǎn)基地。這個(gè)廠是國家發(fā)改委確立的中藥粉針劑生產(chǎn)“全流程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”。
  所謂中藥粉針劑,是中藥注射用無菌粉末的簡稱。它是出現(xiàn)于水針劑之后的另一種注射劑形態(tài),由于固態(tài)的粉針較之于水針而言更為穩(wěn)定,因此粉針劑被一些專家認(rèn)為是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要方展方向。
  1990年,世界上第一個(gè)中藥粉針劑——黃連粉針劑在哈藥集團(tuán)中藥二廠問世之后,中藥粉針劑很快在全國遍地開花。僅2000年一年,雙黃連粉針劑就達(dá)到了幾億元的年銷售額。
  由于粉針劑直接注射進(jìn)入人體的血液當(dāng)中,風(fēng)險(xiǎn)度很高,因此生產(chǎn)粉針劑對(duì)廠家而言意味著非常高的工藝要求。為此,哈藥集團(tuán)中藥二廠研發(fā)了世界上第一條采用整線DCS系統(tǒng)(集散控制系統(tǒng))控制的中藥全流程自動(dòng)化提取生產(chǎn)線。
  微機(jī)控制熬藥過程
  10月30日下午,記者來到哈藥集團(tuán)中藥二廠的二車間,目睹了傳統(tǒng)的中草藥材是如何通過現(xiàn)代化的生產(chǎn)線變成粉針制劑的全過程。
  在進(jìn)入生產(chǎn)線之前,記者被要求穿上白色的衣帽、戴上鞋套并關(guān)閉手機(jī),因?yàn)檐囬g里面都裝有防爆系統(tǒng)。
  整個(gè)生產(chǎn)線由煎煮區(qū)、濃縮區(qū)、藥液醇洗室等數(shù)個(gè)區(qū)域組成,場面頗為壯觀。煎煮區(qū)和濃縮區(qū)有管道相連,各有十幾個(gè)煎煮罐和濃縮罐。這些“罐”完全不符合記者先前的想象,每個(gè)都高達(dá)數(shù)米,罐與罐之間也有管道相接,“每個(gè)罐里邊都有微機(jī)探頭”,技術(shù)人員介紹。
  在整個(gè)提取區(qū),記者幾乎沒有見到一位工作人員!捌綍r(shí)只有維修人員和清潔人員進(jìn)來,整個(gè)流程都由中央控制室的五臺(tái)微機(jī)來控制!
  “傳統(tǒng)的中藥熬制,每個(gè)人熬出來的湯藥都不一樣,隨意性很大。而通過微機(jī)控制,什么時(shí)候加水、加多少水、溫度多高、煎煮和濃縮的時(shí)間多長,可以達(dá)到非常精確的程度,藥效也就有保障。”一位正在操作微機(jī)的工作人員說。
  采集中藥的“指紋”
  哈藥二廠廠長劉占濱認(rèn)為,僅有提取環(huán)節(jié)的現(xiàn)代化是不夠的,還有藥物原料培植、采集和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)以及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。
  在原料環(huán)節(jié),哈藥集團(tuán)中藥二廠的做法是建立國家GAP標(biāo)準(zhǔn)化的原料藥材基地,統(tǒng)一培植、統(tǒng)一采集,另外不能將制作注射劑所用的中藥原材料放在藥農(nóng)那里,必須建立自己的恒濕、恒溫庫儲(chǔ)存。
  記者在現(xiàn)場看到,這個(gè)立體庫體積龐大,高達(dá)25米,原料按類別一格一格存放,藥品存取也都由微機(jī)控制,自動(dòng)完成。
  “立體庫處于恒溫恒濕狀態(tài),這樣能夠保持原料性能的穩(wěn)定和不發(fā)生霉變。而通過自動(dòng)存取,可以避免人員進(jìn)出,使恒溫恒濕狀態(tài)不遭受破壞。”工作人員解釋說。
  如何保證每一批藥品的安全和穩(wěn)定性?哈藥二廠的另一項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)是使用指紋圖譜技術(shù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測。該廠總工程師王英新告訴記者,誠如一些批評(píng)意見所說,由于中藥成分極其復(fù)雜,目前的確難以將一種藥品的所有成分都研究清楚,“但是這并不表示就沒有辦法來保證藥品的安全性!
  所謂中藥指紋圖譜是指中藥藥材經(jīng)適當(dāng)處理后,采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示其特性的共有峰的圖譜!暗谝慌a(chǎn)品經(jīng)過驗(yàn)證后是安全的,如果第二批產(chǎn)品的指紋圖譜與第一批是一致的,那么第二批產(chǎn)品也就是安全的。”
  王介紹,指紋圖譜最早是國外生產(chǎn)植物藥時(shí)使用的一種方法。哈藥集團(tuán)中藥二廠自2004年運(yùn)用此技術(shù),經(jīng)過幾年研究,目前雙黃連粉針劑成品的指紋圖譜相似度可達(dá)99.6%~99.8%以上,高于國家標(biāo)準(zhǔn)的85%!叭绻軌驈V泛運(yùn)用,中藥的穩(wěn)定性是可以保證的!
  中藥變成袋泡茶
  王英新對(duì)中藥的現(xiàn)代化抱有堅(jiān)定的信心,他說即使在中藥成分的辨別方面,中藥界也在取得進(jìn)步!跋丹參粉針,國家相關(guān)規(guī)定要求檢測出藥品20%的有效成分,我們目前能夠做到的是檢測出50%的有效成分,而下一步目標(biāo)是希望將這一比例提高到80%!
  對(duì)于一些難以辨認(rèn)的成分,王英新說還可以通過相應(yīng)的科學(xué)手段來去除,“比如一些不溶性微粒,采取分子過濾技術(shù),可以將一些比較大的顆粒直接過濾掉!
  據(jù)了解,除哈藥集團(tuán)中藥二廠之外,還有一些企業(yè)也進(jìn)行了中藥現(xiàn)代化的嘗試。1994年,天津天士力集團(tuán)首創(chuàng)復(fù)方丹參滴丸,滴丸劑型誕生。這種劑型使藥物有效成分呈分子狀態(tài)直接分散于基質(zhì)中(傳統(tǒng)中藥有效成分多儲(chǔ)存于植物細(xì)胞中),進(jìn)入體內(nèi)可迅速釋放,克服了傳統(tǒng)中藥起效慢、藥效低的不足。
  “除了一些成分難以確定之外,中藥還存在一些很實(shí)際的問題,如劑型比較麻煩,要煎、要熬,在生活節(jié)奏日益加快的社會(huì)背景下,人們很難有時(shí)間來做,另外,中藥也不便攜帶,吃起來較苦!卞X自奮說。
  為此,錢自奮也對(duì)中藥的現(xiàn)代化做過一些嘗試。他與北京化工大學(xué)合作,用現(xiàn)代科技把中草藥磨成極細(xì)的粉末,細(xì)到幾乎能破碎大多數(shù)細(xì)胞壁,然后用沸水浸泡。由于擴(kuò)大了接觸面,細(xì)胞內(nèi)的有效成分很容易溶入藥液內(nèi)。
  “這樣不僅提高了利用率,而且節(jié)省了煎藥時(shí)間。同時(shí)可以將藥品制作成袋泡茶的形式便于攜帶!
  “要從歷史的角度來看中藥的發(fā)展,從傳統(tǒng)的丸散膏丹到片劑、膠囊,到水針劑再到粉針劑,這就是一個(gè)中藥現(xiàn)代化的過程!蓖跤⑿抡f。
  提高中藥生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻
  規(guī)范生產(chǎn)需要現(xiàn)代科學(xué)手段,也需要資金投入。哈藥二廠的中藥粉針劑生產(chǎn)“全流程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”,一條生產(chǎn)線的投資是1.2億,原材料存放立體庫的一次性投入為5000萬,另外藥材培植基地陸續(xù)投入了兩三千萬,加起來就是兩個(gè)億。
  中藥生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻正在提高。國家中醫(yī)藥管理局10月12日披露,已全面啟動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作,計(jì)劃到2010年制定出500項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。其中有50項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),3至5項(xiàng)以中國為主確定的國際標(biāo)準(zhǔn),20項(xiàng)國際行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)。如果嚴(yán)格施行這一標(biāo)準(zhǔn),許多難以達(dá)標(biāo)的企業(yè)將被擋在中藥生產(chǎn)的門外。
  在采訪過程中,劉占濱多次向記者強(qiáng)調(diào)要從歷史的角度來看問題,“中藥的存在已經(jīng)幾千年了,但是它的現(xiàn)代化最多不過幾十年,目前這方面的成果確實(shí)有限,但是我們應(yīng)該有一種寬容的心態(tài)來對(duì)待它。再過幾十年一百年,你再看中藥會(huì)怎么樣!”
  據(jù)統(tǒng)計(jì),“十五”期間,共有14個(gè)省建立了中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地,另有18項(xiàng)中醫(yī)藥科技成果獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。2003年,由陳可冀、李連達(dá)兩位院士領(lǐng)銜、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院集體研究完成的“血瘀證與活血化瘀研究”獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。這是自1984年國家始頒科技進(jìn)步獎(jiǎng)以來,中醫(yī)藥學(xué)界第一次獲此殊榮。
  中藥現(xiàn)代化并不等于西藥化
  劉占濱認(rèn)為,中藥的現(xiàn)代化并不等于西藥化,“成分的辨認(rèn)仍然要做,但不會(huì)將每個(gè)成分都進(jìn)行提純,那樣就不叫中藥了,F(xiàn)代化了的中藥仍然是復(fù)合成分,它與西藥不是一個(gè)系統(tǒng),也不應(yīng)該用西藥的標(biāo)準(zhǔn)來衡量中藥。中醫(yī)中藥是中華民族的瑰寶,呼吁全社會(huì)大力支持中醫(yī)中藥的發(fā)展”。
  與中藥現(xiàn)代化的直觀可驗(yàn)相比,中醫(yī)理論的現(xiàn)代化顯得難以衡量,也更乏善可陳。這也成為中醫(yī)被攻擊的一個(gè)靶子。張功耀就在文章中指出,中醫(yī)的許多術(shù)語無法用科學(xué)語言來解釋,比如對(duì)于“氣”的概念,他提出:“‘氣’也是可以‘補(bǔ)’的嗎?‘補(bǔ)氣’究竟是補(bǔ)什么?估計(jì)中醫(yī)永遠(yuǎn)都不可能把它表達(dá)成可被無歧義交流的日常語言!
  錢自奮承認(rèn)中醫(yī)理論的科學(xué)化闡釋目前還很欠缺,但是他認(rèn)為不能因?yàn)槟壳吧胁荒芎芎玫慕忉尪蛞瓘U食,
  繼而全部拋棄,而是應(yīng)該加大力度去研究它。他也談到“氣”的概念,“‘氣’實(shí)際上等于我們現(xiàn)在術(shù)語所說的‘能量’,‘能量’可以補(bǔ)充,‘氣’當(dāng)然也可以補(bǔ)充!
  事實(shí)上,對(duì)于中醫(yī)如何現(xiàn)代化和科學(xué)化,醫(yī)學(xué)界也一直存在爭論,是將中醫(yī)作為單獨(dú)的體系,純粹從傳統(tǒng)中生發(fā)出現(xiàn)代化之路,還是走中西醫(yī)結(jié)合的道路,哪一條道路是正途目前仍然沒有定論。
  不過,自上個(gè)世紀(jì)毛澤東呼吁西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)以來,中西醫(yī)結(jié)合漸成中國醫(yī)學(xué)界的主流。陳士奎教授告訴記者,現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)院的中醫(yī)科基本上都采用中西醫(yī)結(jié)合的治療手段。
  這一點(diǎn)同樣遭到中醫(yī)取締派的詬病。張功耀就在文章中說,中醫(yī)的科學(xué)化實(shí)際上就是中醫(yī)西醫(yī)化,而中西醫(yī)結(jié)合的治療方法“不倫不類”。
  錢自奮認(rèn)為這種說法有失偏頗,“在臨床上我們雖然也使用西醫(yī)的化驗(yàn)等辦法,但仍然是用中醫(yī)辨證施治的原理,中醫(yī)的精髓并沒有被丟棄!痹阱X看來,中西醫(yī)各有長處,不能偏廢,“中醫(yī)善于調(diào)理,對(duì)一些西醫(yī)沒有辦法的慢性病,功能性的疾病比如神經(jīng)衰弱、失眠等都有很好的療效!标愂靠姓J(rèn)中醫(yī)現(xiàn)代化取得的成就十分有限,“可以說只是一個(gè)開始,
  今后還要經(jīng)過一條披荊斬棘之路。但不管怎樣,總不能將它一棍子打死!”
-----------來源: 科技日?qǐng)?bào)
20世紀(jì)80年代中期,連云港中藥廠,一個(gè)年產(chǎn)值幾百萬元,利潤7—8萬元,只能生產(chǎn)技術(shù)含量低、附加值低的大山楂丸之類的傳統(tǒng)產(chǎn)品的小企業(yè),全省同行排名倒數(shù)第一。今天,改制后的連云港中藥廠(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司),銷售收入近10億元,實(shí)現(xiàn)利潤4884萬元,已連續(xù)10年位居省內(nèi)同行業(yè)榜首。從2000年起,公司的銷售收入、利稅每年以30%%—35%%的速度遞增。

    大逆轉(zhuǎn)的動(dòng)力來自哪里?是什么讓一個(gè)昔日名不見經(jīng)傳的小廠,發(fā)生了如此翻天覆地的變化?

    “誰站在技術(shù)高地的頂端,誰就能贏得先機(jī)!苯K康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉說,中藥現(xiàn)代化給企業(yè)注入了無限生機(jī)。

    窮途末路,勇者勝

    缺技術(shù)、少人才的連云港中藥廠,在虧損邊緣徘徊。在國家提出中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略后,公司領(lǐng)導(dǎo)班子馬上認(rèn)識(shí)到,要想打翻身仗,就必須走科技創(chuàng)新之路,必須調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),重點(diǎn)發(fā)展新藥。窮途末路,勇者勝。

    他們建立研發(fā)中心,在發(fā)展壯大自己的研發(fā)隊(duì)伍的同時(shí),注重與外部重點(diǎn)科研院所合作,先后與中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所、北京大學(xué)南京大學(xué)、中國藥科大學(xué)南京中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)頂尖科研院校攀親結(jié)緣,聯(lián)合成立了8個(gè)共建實(shí)驗(yàn)室,專門從事創(chuàng)新中藥的研究與開發(fā),為公司技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。

    在產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)過程中,他們廣泛應(yīng)用超臨界萃取、膜分離、大孔樹脂吸附等現(xiàn)代提取、精制技術(shù)。在新劑型應(yīng)用上,他們注重引進(jìn)吸收國際四大流行制劑之一的軟膠囊制劑技術(shù),成功開發(fā)了六味地黃軟膠囊等七個(gè)軟膠囊新藥,形成了中藥軟膠囊系列新藥。軟膠囊制造技術(shù)目前達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平;在中藥注射劑研究領(lǐng)域,他們開發(fā)了9個(gè)注射劑新藥,其中熱毒寧注射液、痛安注射液已獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,與中國藥科大學(xué)共同開發(fā)的抗腫瘤一類新藥注射用THSS,已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,這標(biāo)志著康緣藥業(yè),在中藥注射劑這一代表著中藥高端劑型的研究方面取得了突破性進(jìn)展,使傳統(tǒng)中藥從價(jià)值鏈的低端向高端邁出可喜的一大步。

    肖偉說,這些年來他們共申請(qǐng)國際國內(nèi)專利100多項(xiàng),授權(quán)專利61項(xiàng),是國內(nèi)同行業(yè)中申請(qǐng)和獲得專利最多的企業(yè)。公司通過自主研發(fā)已獲國家級(jí)新藥證書34個(gè),企業(yè)創(chuàng)新能力位居全國中藥工業(yè)企業(yè)前列。專家點(diǎn)評(píng):

    中藥是典型的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品在市場上經(jīng)久不變的歷史一方面表明了其實(shí)用的價(jià)值,另一方面也表現(xiàn)了其面貌難以改變的現(xiàn)實(shí)。由于傳統(tǒng)中藥發(fā)展的能力和創(chuàng)新的動(dòng)力不足,帶來的后果是市場逐漸被現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品取代或擠占,其市場份額與其自身的價(jià)值和歷史地位很不相稱。如何大力挖掘中醫(yī)藥的市場潛力,更好地為老百姓的健康服務(wù),這應(yīng)當(dāng)是每個(gè)中藥企業(yè)的義務(wù)和責(zé)任,也是中藥企業(yè)發(fā)展壯大的出路所在。

    無限風(fēng)光在險(xiǎn)峰,快者勝

    中藥是中國的國粹,中藥要振興,就必須融入藥品主流市場,努力實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國際化。作為中藥現(xiàn)代化忠實(shí)的踐行者,肖偉說,運(yùn)用現(xiàn)代藥物制造的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統(tǒng)中藥的技術(shù)內(nèi)涵,始終是創(chuàng)新中藥努力的方向。

    無限風(fēng)光在險(xiǎn)峰,快者勝。為推進(jìn)中藥國際化進(jìn)程,康緣藥業(yè)主動(dòng)承擔(dān)了國家科技部重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目,選擇桂枝茯苓膠囊開展中藥國際化示范研究,申報(bào)美國FDA認(rèn)證。獲國家科技部推薦后,他們聯(lián)合中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、北京市中醫(yī)醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、湖北省立醫(yī)院以及美國Biokey公司等多家國內(nèi)外權(quán)威科研機(jī)構(gòu),投資2397萬元,按照美國FDA關(guān)于植物藥的相關(guān)技術(shù)要求和IND申請(qǐng)指南,完成了桂枝茯苓膠囊從藥材、半成品、成品的指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)研究和工藝優(yōu)選工作,完善了相關(guān)藥理毒理等實(shí)驗(yàn)研究。經(jīng)過幾年不斷努力和反復(fù)磨練,桂枝茯苓膠囊正式向美國FDA申報(bào)了新藥臨床研究方案。

    恰在記者采訪即將結(jié)束時(shí),喜訊傳來,康緣藥業(yè)桂枝茯苓膠囊正式被美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。這不僅是康緣人多年努力的最大回報(bào),還預(yù)示著中藥將有一個(gè)強(qiáng)有力品種開始闖入美國主流市場。專家點(diǎn)評(píng):

    隨著西方發(fā)達(dá)國家逐漸接受中醫(yī)中藥作為治療保健手段,并開始加以管理,國際醫(yī)藥主流市場向中醫(yī)藥打開了大門,但是要跨過那道門檻卻很難。由于歷史、文化、生活習(xí)慣等的不同,過去的中藥在海外主要還是在華人為主的范圍內(nèi)使用。如何打破民族和區(qū)域的隔閡,讓今天的人們更好地理解、接受,從而推動(dòng)中醫(yī)藥更廣泛地走向世界,造福整個(gè)人類,這也是每一個(gè)中醫(yī)藥人的歷史責(zé)任。

    百舸爭流,強(qiáng)者勝

    如果說,10年前,中藥企業(yè)還在為中藥路在何方困惑的話,那么今天,中藥現(xiàn)代化已深入所有中藥企業(yè)之心。百舸爭流,強(qiáng)者勝。

    江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)科研的副總經(jīng)理凌婭介紹說,他們始終堅(jiān)持用現(xiàn)代的工藝技術(shù)研制中藥,用現(xiàn)代藥理篩選中藥,用與國際接軌的檢測分析技術(shù)質(zhì)控中藥,同時(shí)努力用符合中藥特點(diǎn)的現(xiàn)代科學(xué)方法評(píng)價(jià)中藥。最終證明,他們既是中藥現(xiàn)代化的親歷者,更是最大的受益者。

    肖偉說,多年來由于中藥的加工、開發(fā)、研究存在著一些久而未決的難題,我國中成藥遠(yuǎn)未達(dá)到世界衛(wèi)生組織對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥“安全、有效、穩(wěn)定、均一、經(jīng)濟(jì)”的要求,導(dǎo)致目前中藥難以進(jìn)入國際市場。如何將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論及制備方法與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,使中醫(yī)藥在21世紀(jì)造福全人類,是當(dāng)今中醫(yī)藥研究者為之奮斗的目標(biāo)和宿愿。

    為此,“十五”期間,他們承擔(dān)了多項(xiàng)研究課題,在提升我國中藥生產(chǎn)的整體技術(shù)水平,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的道路上留下了堅(jiān)實(shí)的腳步。例如,他們完成的“有機(jī)高分子膜分離在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化研究”課題,在系統(tǒng)總結(jié)國內(nèi)外膜分離技術(shù)用于中藥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合研究單位多年應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),系統(tǒng)研究有機(jī)高分子膜分離對(duì)中藥質(zhì)量、安全性和有效性的影響,研究能夠統(tǒng)一中藥用有機(jī)高分子膜的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有機(jī)高分子膜用于中藥生產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范有機(jī)高分子膜在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,促進(jìn)膜分離技術(shù)在中藥領(lǐng)域應(yīng)用的進(jìn)程,并為其他高新技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的推廣應(yīng)用起到示范作用。

    目前,他們已掌握了“以膜分離、逆流萃取為代表的提取精制技術(shù)”、“以指紋圖譜為手段的中藥質(zhì)量控制技術(shù)”、“以注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列”等,突破了中藥研發(fā)進(jìn)展緩慢的瓶頸,確立了他們?cè)趪鴥?nèi)同行中技術(shù)領(lǐng)先的地位。專家點(diǎn)評(píng):

    在建設(shè)創(chuàng)新型國家的宏偉目標(biāo)引導(dǎo)下,創(chuàng)新已經(jīng)成為人們的普遍行為,但創(chuàng)新對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)來說依然是一項(xiàng)嚴(yán)峻的任務(wù)。如何在繼承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新、在保持發(fā)揚(yáng)優(yōu)勢(shì)特色的前提下促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展,這需要做大量的研發(fā)工作。企業(yè)依靠科技進(jìn)步促進(jìn)自身發(fā)展,同時(shí)逐漸成為科技開發(fā)的主體,這將提高中醫(yī)藥的自我生存和發(fā)展能力,也是中藥企業(yè)發(fā)展壯大的必由之路。
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