(一九八九年三月二十四日衛(wèi)生部發(fā)布)
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。
第二條 醫(yī)院藥劑工作是工作的重要組織部分是提高質(zhì)量、保證患者用藥安全效的重要環(huán)節(jié),衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。
第三條 醫(yī)院藥劑科(部或處)負(fù)責(zé)本院藥劑工作。在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下,按照《藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則監(jiān)督、檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品,防止濫用和浪費(fèi)。
第四條 醫(yī)院藥產(chǎn)(部或處)根據(jù)醫(yī)療科實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方和制備制劑,做好藥品供應(yīng)和管理,其他科、到不得自制、自購、自銷藥品。
第五條 醫(yī)院藥劑科(部或處)必須配備熱愛本職工作,具有職瞇道德,認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
第二章 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)
第六條 為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理,縣以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會(huì),藥呈管理委員會(huì)由主管院長、藥劑部門有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人組成。
第七條 藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是,審定本院用藥計(jì)劃,制訂本院基本用gydjdsj.org.cn/zhuyuan/藥目錄和處方手冊;本院新制劑;組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng);提出淘汰品種意見;及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的生大問題;監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)的執(zhí)行情況,藥事管理委員會(huì)日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。
第三章 藥劑科的組織與任務(wù)
第八條醫(yī)院藥劑科(部或處)根據(jù)醫(yī)院規(guī)模設(shè)中、西藥調(diào)劑、制劑、中、西藥庫、藥品檢驗(yàn)、藥學(xué)研究、臨床藥學(xué)、情報(bào)資料等專業(yè)室(科),并設(shè)室(科)主任。
第九條藥劑科(部或處)的技術(shù)人員編制應(yīng)按有關(guān)規(guī)定而定。
第十條藥劑科(部或處)所需財(cái)會(huì)、統(tǒng)計(jì)、劃價(jià)及清洗用具、消毒、蒸餾等非藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)由醫(yī)院按實(shí)際需要另增,不在藥學(xué)技術(shù)人員編制之內(nèi)。
第十一條醫(yī)院藥劑科(部或處)的任務(wù):(一)根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按照《基本用藥目錄》采購藥品,搞好供應(yīng)。(二)及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方,按臨床需要制備劑及加工炮炙中藥材。(三)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,建立健全藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)制度,以保證臨床用藥安全有效。(四)做好用藥咨詢,結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作,收集藥品不良反應(yīng),及時(shí)向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。(五)根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑,?
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第十七條調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),設(shè)有藥用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用。
第五章 藥劑的檢驗(yàn)
第十八條醫(yī)療單位應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室(科)負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。
第十九條藥檢室(科)科有與所承擔(dān)工作任務(wù)相適應(yīng)并符合工作要求的儀器設(shè)備及專職人員等。
第二十條藥檢室必須建立健全藥檢工作制度,所配制劑經(jīng)驗(yàn)合格后方可在臨床應(yīng)用。
第二十一條檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù))必須完整,檢驗(yàn)報(bào)告要書寫清楚,并經(jīng)復(fù)核簽字存查。
第六章 藥品的儲(chǔ)存與供應(yīng)
第二十二條藥品出、入庫要嚴(yán)格報(bào)告執(zhí)行驗(yàn)收制度,對質(zhì)量可疑的藥品須經(jīng)檢驗(yàn)合格后可出、入庫。
第二十三條對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品,應(yīng)按特殊藥品管理辦法進(jìn)行管理并監(jiān)督正確使用。
第二十四條藥品倉庫應(yīng)有必要的倉儲(chǔ)條件,能做到分類定位,整齊存放,并具備冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等措施。易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品要www.med126.com注意安全,另設(shè)倉庫、單獨(dú)存放。
第二十五條對庫存藥品要定期檢查,防止變質(zhì)失效。中藥要根據(jù)其特點(diǎn)加強(qiáng)保管。對過期失效、淘汰、霉?fàn)、蟲蛀、變質(zhì)的藥品得使用,報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷處理。
第七章 醫(yī)院藥劑的科學(xué)研究
第二十六條醫(yī)院藥劑科(部或處)應(yīng)積極開展以下科學(xué)研究工作,以確保臨床用藥的安全有效。(一)結(jié)合臨床進(jìn)行有關(guān)藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢、藥品質(zhì)量、配伍禁忌等研究,以不斷提高醫(yī)院藥學(xué)工作水平;(二)積極開展臨床藥學(xué)研究,結(jié)合臨床制定個(gè)體化給藥方案,圍繞合理用藥開展藥效學(xué),藥代學(xué),生物利用度,監(jiān)測藥物在體內(nèi)的作用以及藥物不反應(yīng)等研究。(三)藥劑科(部或處)必須實(shí)行科學(xué)管理。配備必要的儀器設(shè)備,完善各項(xiàng)措施,變經(jīng)管理為科學(xué)管理,不斷提高管理水平。
第二十七條醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對藥劑科的科學(xué)研究工要在人力,物力和財(cái)力上予以保證,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)工作現(xiàn)代化、自動(dòng)化、科學(xué)化。
第八章藥學(xué)人員的培養(yǎng)與提高
第二十八條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院藥學(xué)人員的培養(yǎng)列入培訓(xùn)計(jì)劃,不斷提高藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平。
第二十九條醫(yī)院對藥學(xué)技術(shù)人員的職務(wù)任聘安衛(wèi)生《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》的規(guī)定辦理。
第九章附則
第三十條本辦法自公布之日起施行。
第三十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局可根據(jù)本辦法制訂具體實(shí)施方案。
第三十二條本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生行政部藥政管理局負(fù)責(zé)解釋