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轉(zhuǎn)貼專欄:衛(wèi)生部叫停PET-MRI進口

目前該類設(shè)備尚未取得中國醫(yī)療器械注冊證,在國外市場售價極為昂貴。


一種被稱為“最佳的體檢和診斷”設(shè)備,日前被衛(wèi)生部要求暫緩引進。

  這一設(shè)備全稱為正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)(簡稱PET-MRI),它是集分子影像技術(shù)(PET)和磁共振影像技術(shù)(MRI)為一體的全新大型設(shè)備。與目前使用的高端設(shè)備PET-CT 相比,PET-MRI 可大幅度降低放射損傷;此外,MRI 具有較高的軟組織分辨力, 可更清楚地顯示正常解剖結(jié)構(gòu),因而在此方面有望超越PET/CT(正電子發(fā)射計算機斷層顯像) 。

  衛(wèi)生部在日前下發(fā)的《關(guān)于加強正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)配置管理的通知》中認為,該設(shè)備尚處于初級發(fā)展階段,若干關(guān)鍵技術(shù)問題有待進一步完善。且目前該類設(shè)備尚未取得我國醫(yī)療器械注冊證,在國外市場售價極為昂貴,約500-700萬美元,遠超甲類大型醫(yī)用設(shè)備管理品目確定的500萬元人民幣限額。

  衛(wèi)生部指出,根據(jù)中國《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號)規(guī)定,PET-MRI應(yīng)當(dāng)屬于“資金投入量大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費用增長影響大”。在該管理辦法中,甲類大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)“由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理”。

  此次通知要求,未經(jīng)配置審批,醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式引進裝備PET-MRI用于臨床工作,包括以MRI或PET名義購置PET-MRI、對已裝備的3.0T MRI技術(shù)升級改造為PET-MRI等形式,規(guī)避大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理。

  此外,醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)商以科研合作等名義引進PET-MRI開展臨床試驗等活動,不作為下一步配置審批的依據(jù)和參考。對未經(jīng)配置審批擅自裝備的醫(yī)療機構(gòu),將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

  通知還指出,PET-MRI取得醫(yī)療器械注冊證后,衛(wèi)生部再組織開展PET-MRI配置規(guī)劃和申報工作。

  大型檢查設(shè)備使用問題近來屢次引發(fā)爭議。因在腫瘤診斷方面獨具優(yōu)勢,目前價格高昂的PET-CT檢查除了用做診斷與治療,也被用于對健康人進行體檢,并日益受到追捧。在一些體檢機構(gòu),只需一個電話,就可以預(yù)約PET-CT檢查,價格在7000元-14000元不等。

  但財新記者此前調(diào)查發(fā)現(xiàn),盡管對于PET-CT用于腫瘤治療的作用,業(yè)界已有共識,但將PET-CT用于體檢,則遭到多方質(zhì)疑,理由包括:沒有證據(jù)表明,PET-CT掃描能預(yù)防癌癥相關(guān)的死亡;PET-CT掃描既不具有易感性也不具有特異性,它還給患者帶來大量的風(fēng)險,包括不必要的檢查、過多的放射暴露以及很高的錯誤率;此外,它還增加了過度醫(yī)療的幾率。


記者:戴廉

來源:財新網(wǎng)



-----------好鋼得用在刀刃上。
-----------不要讓我們成為別國產(chǎn)品的實驗者
-----------支持!過度檢查往往導(dǎo)致過度醫(yī)療。
-----------實驗室不同于使用現(xiàn)場,實驗可以不計成本,但體制需考慮民眾負擔(dān)能力,設(shè)備固然精密,但檢查費誰負擔(dān)的起?醫(yī)院忙于創(chuàng)收,買設(shè)備國家掏錢,賺的檢查費放自己口袋,豈不不亦說乎?
-----------這些高科技的檢查設(shè)備都是老虎機!
患者燒錢、醫(yī)院暴利!更多的是制造“人財兩空”的醫(yī)療市場!
-----------想想自己小時候,小毛小病--什么咳嗽、感冒、肚子不舒服、拉肚子、發(fā)燒,家里奶奶都會有一些辦法,包括刮痧,揉捏,野地里的草藥,糖水等等,不去醫(yī)院也會好,F(xiàn)在呢?人都習(xí)慣了依賴機器,依賴醫(yī)生來判斷。。?商熘溃t(yī)生也每天在面對不同的試卷(層出不窮的病癥),若我是醫(yī)生,肯定心里也是惶惶然的---做不到漠視人命,希望自己能交出滿分的答卷,可又發(fā)現(xiàn)自己所學(xué)總是有限的。所以啊,人自己一定要付出努力的!因為健康是你自己的。。。努力做對,少生病,不生病才是王道!大家加油!
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