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中醫(yī)討論:中藥材流通追溯體系是與非

中藥材流通追溯體系試點一年有余,四川經(jīng)驗復制在即的同時,所暴露出的是試點背后中藥材產(chǎn)業(yè)的種種問題。

  新金融記者 陳一昀

  摻雜使假背后

  有“天府之國”美譽的四川向來與流通追溯體系“結(jié)緣”——先是省會成都成為全國肉類蔬菜流通追溯體系首批試點城市之一,后荷花池中藥材批發(fā)市場列為中藥材流通追溯體系(下稱追溯體系)首個試點。

  同樣為流通追溯體系,二者在技術(shù)原理上有一定的共通性。不同在于所應用的領域——中藥材種類繁多,并且有野生和種植之分,其中野生所占比重約60%,此外,流通渠道復雜而監(jiān)管力度較弱,中藥材摻雜使假等質(zhì)量問題嚴重,加大了安全用藥的風險。

  而中藥材摻雜使假的背后,有這樣的“邏輯關系”。

  “在中藥材集散地,賣給中藥鋪的藥材,摻假最嚴重!痹谥兴幮袠I(yè)有15年經(jīng)營與管理經(jīng)驗的周晨(化名)告訴新金融記者,假劣中藥材的價格有時能夠比正常的中藥材低幾倍,而一般來說,中藥材商是不會買到假劣中藥材的,除非主動買假。

  他進一步說明,“做假的人,一般價格報的低,也會向買家說明。買家也心知肚明。”

  中藥材的流通渠道有這樣幾個步驟:農(nóng)民——村上的大戶——中藥材商——集散地中藥材商——中藥材商——中藥鋪。這是在沒有飲片企業(yè)或者藥廠參與的情況下所呈現(xiàn)的狀態(tài)。

  而正是這個狀態(tài)下的中間環(huán)節(jié)“中藥材商——集散地中藥材商——中藥材商”最容易出問題。相比之下,“一頭一尾都不容易出問題,因為頭和尾的地點、人物、廠商通常是固定的!敝艹空f。

  所謂成也渠道,敗也渠道。假劣中藥材的癥結(jié)在于此,追溯體系的切入點也在于此——通過在流通環(huán)節(jié)進行電子記錄,形成對上游和下游參與者的“倒逼”機制,做到從源頭上把控,讓企業(yè)誠信經(jīng)營。

  如果要將飲片企業(yè)或藥廠在流通渠道中還原,首先來對“村上的大戶”做進一步說明。

  通常情況下,不論是中藥材商,還是飲片企業(yè)或藥廠,都不會直接從農(nóng)戶手中收購中藥材。二者之間的位置,是留給“村上的大戶”的。

  從周晨多年的經(jīng)驗來看,他們會主動找到村上的大戶,與之建立固定的合作關系,然后委托大戶們替他們收購企業(yè)所需的中藥材種類。此外,按照周晨的說法,對于收購來的中藥材,企業(yè)有嚴格的標準和檢測手段,以至于大戶們不會摻假。

  原因很簡單,長期而固定的合作關系,使大戶們很清楚所合作企業(yè)的需求和要求。其間利益關系的存在,大戶們一旦摻假,便意味著失掉了這個客戶。

  這是周晨口中“做得好的企業(yè)”的做法,跳過中間的步驟,到產(chǎn)地找大戶收購。但還有一部分企業(yè)會選擇從集散地中藥材商手中拿貨。

  集散地也就是批發(fā)市場,這里的中藥材來源五花八門,有農(nóng)戶種植的、野生的,還有飲片企業(yè)處理過的等等。

  假劣中藥材也集中出現(xiàn)在這里。周晨解釋說,純粹的“假”,可以是人為,也可以是非人為。有用外觀相似的、低價值的代替高價值的,也有用人工面粉等制作而成的,一般都是“藥販子”所為,主動摻假。另外一種是被動摻假,是農(nóng)戶在采集野生中藥材時,采了類似的或不同種類的。

  在與新金融記者的交談中,周晨多次強調(diào)企業(yè)有嚴格的檢測手段,不會買假,相應地,中藥材商也不會對企業(yè)售假。言外之意,假劣中藥材的銷售對象是沒有檢測手段和辨別能力的諸如醫(yī)院、中藥鋪以及消費者!跋M者沒有辨別能力,一般也不會知道,民不舉,官不究。”周晨說。

  飲片企業(yè)或藥廠不是一個概念。區(qū)別在于,藥廠是藥品生產(chǎn)企業(yè),而飲片企業(yè)主要是把收購來的中藥材,進行洗凈、切片等加工。另外,飲片企業(yè)所產(chǎn)的飲片不但可以銷售給藥廠,還可以直接進入中藥鋪,面對消費者。而藥廠在購買中藥材時,只能選擇中藥飲片,也就是從飲片企業(yè)購買。

  伴隨的問題是,“飲片的標準定得很低,很多飲片的含量標準還不如沒有加工過的生藥材高。”周晨舉了一個例子,“我買的丹參生藥材價格是7元/kg,里面的丹參酮含量是0.3%,丹酚酸B含量是5%。而中藥飲片丹參的價格是12元/kg,按理含量應該高一些。但實際上,很多含量還低。丹參酮含量是0.2%,丹酚酸B含量是3%的飲片到處都是!

  GAP基地效益

  效益,既可以指經(jīng)濟效益,也可以指社會效益。

  GAP又稱《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是將傳統(tǒng)中藥的特色與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合,按國際認可的標準規(guī)范進行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和管理。

  眼下,一個個早已建成的GAP基地,更像是中藥企業(yè)用來擺設的“形象工程”,說著好聽,看著好看,卻起不到太多實質(zhì)性的作用——寧可丟掉經(jīng)濟效益,也要維持一時的社會效益。

  在眾多中藥企業(yè)中,天士力(45.59,1.84,4.21%)集團是比較早開始做這件事的。

  1998年11月,陜西天士力植物藥業(yè)有限責任公司成立,作為天士力集團的控股子公司,肩負起建立丹參等中藥材規(guī)范化藥源基地的重任。并在2004年成為首批首家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GAP認證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)。

  同為首批的還有阜陽白云山(22.00,1.32,6.38%)板藍根技術(shù)開發(fā)有限公司、北京同仁堂(18.04,0.49,2.79%)吉林人參有限責任公司等。這引發(fā)一種聯(lián)動效應,掀起一陣GAP基地建設潮。之后陸續(xù)加入的有云南白藥(60.18,2.23,3.85%)集團中藥材優(yōu)質(zhì)種源繁育有限責任公司、雅安三九中藥材科技產(chǎn)業(yè)化有限公司等共計七八十家。即使是現(xiàn)在,也不乏中藥企業(yè)在為之努力,比如貴州百靈。

  而實際上遠沒有看起來這般美好。

  用一位業(yè)內(nèi)分析師的話來形容——結(jié)果是多數(shù)不成功,沒法自給自足,同時也沒法破解原料價格的高低,成本高于收購,如果是中藥企業(yè)自己投入,基本虧損。

  GAP基地建設是中藥產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)中最基礎的一鏈,雖說種植的是中藥材,但從生產(chǎn)和管理角度來看,屬于農(nóng)業(yè)范疇。只不過其產(chǎn)品是作為中醫(yī)藥的原料來使用。

  而建設GAP基地的中藥企業(yè)更多的是劃分在工業(yè)范疇,“做工業(yè)的企業(yè)去做農(nóng)業(yè)的事情,不論是管理機制,還是技術(shù)人員,都很難上下銜接起來!币晃徊辉妇呙男袠I(yè)專家向新金融記者表示,這需要管理層和技術(shù)層有一個轉(zhuǎn)型的過程,想要做好,要有一個隊伍,但這個隊伍的建設時間是比較長的。

  該專家還表示,從市場經(jīng)濟角度來說,是經(jīng)濟效益問題——GAP基地的生產(chǎn)效益很低,尤其和工業(yè)相比。他舉例,“藥企生產(chǎn)一個月甚至幾天的藥品,所銷售的利潤就比種植中藥材一年的利潤高!北旧淼睦麧櫟,如果再加上管理上的斷層,農(nóng)戶不好好干活,投入與產(chǎn)出持平甚至虧損就成為可能。

  “國家對GAP基地建設的要求非常高,當中藥企業(yè)把GAP基地建成以后,它的生產(chǎn)成本會比相應的市場價格高很多。根據(jù)不同的中藥材種類,有的高出三分之一,有的高出一倍,還有的高出三倍!币晃毁Y深業(yè)內(nèi)人士表示,假設農(nóng)戶在自己家里種植的中藥材,在市場上是20元~30元每斤,同樣的中藥材按照GAP基地的方式來種植,成本價會提高到60元~80元每斤。

  雖然取自GAP基地的原料是優(yōu)良的,但在市場上沒有價格優(yōu)勢。而兩種不同種植方式、卻價格懸殊的原料,都能夠符合企業(yè)的要求,企業(yè)便不難做出選擇——在保留GAP基地的基礎上,向散戶收購原料。

  之所以保留GAP基地的原因——“中藥企業(yè)需要GAP基地來規(guī)范它的產(chǎn)品,提供一個質(zhì)量有保障的樣板!痹摌I(yè)內(nèi)人士進一步說明,“中藥企業(yè)有了GAP基地,給消費者的印象是,它所有的原料都來自于GAP基地,而實際上不是。這好比家里把客廳裝修得很漂亮,至于其他幾個房間是什么樣,沒有人會去看,每次來客人,就在客廳坐一坐。GAP基地也是如此,‘客人’對基地的質(zhì)量放心了,就走了。”

  上述未具名的專家表示,中藥企業(yè)要的是GAP基地這個牌號,而并不會通過基地本身盈利多少,這在營銷策略上,是一張保證質(zhì)量的牌,有一定的社會效益,算作無形資產(chǎn)。

  坦白說,GAP基地先行者天士力集團在這方面是做得比較好的。在GAP基地建設的同時,天士力集團內(nèi)部還建立了丹參藥材溯源系統(tǒng),在全國率先進行藥材溯源管理,填補了空白。此外,商洛丹參出現(xiàn)退化現(xiàn)象后,2002年,公司科研人員便開始新品種的選育,2008年,選育出丹參新品種“天丹一號”,并在2011年通過陜西省農(nóng)作物品種審定委員會鑒定。

  但據(jù)一位上海同行回憶,他在去年夏天遇到天士力集團總裁閆希軍時,閆曾表示,丹參一半還是需要在外面收購的。

  “天士力、白云山A建設的丹參基地基本上是虧損的,一部分原料會在山東收購,那里的便宜!敝艹客嘎。

  新金融記者就此分別向天士力和白云山A核實,天士力有關負責人表示其GAP基地是盈利狀態(tài),不僅自給自足,有些種類還對外銷售。而白云山A董秘辦人員表示其GAP基地多是合作模式,對于經(jīng)營狀況并不清楚,原料供應在不同時期有不同情況。

  參與熱情不高

  雖然GAP基地在運營過程中存在一些問題,但不可否認,GAP本身沒有錯,它是行業(yè)所需要的一種規(guī)范。而這種規(guī)范需要數(shù)據(jù)化和透明化——進入追溯體系。

  不少專家有這樣的擔憂,GAP基地在沒有運用物聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù),也沒有進入追溯體系之前,專家去抽查,它是符合規(guī)范的,專家離開后,它是什么樣的——很難保證。

  天士力集團的丹參藥材溯源系統(tǒng)和四川新荷花飲片公司的條形碼系統(tǒng)是國內(nèi)對于追溯體系較早的嘗試,是其藥品進入歐美市場的必備條件。但從行業(yè)范圍來看,“僅在集團內(nèi)部的溯源是不夠的,行業(yè)需要一個國家甚至國際的平臺來做這件事。”數(shù)字醫(yī)藥研究所所長、成都中醫(yī)藥大學信息中心主任溫川飆說。

  二者并不沖突。企業(yè)內(nèi)部的溯源意在對原料,即種植環(huán)節(jié)進行把控,是企業(yè)的自發(fā)行為,但是從GAP基地實際效果來看,成績并不理想;追溯體系是國家提供的溯源平臺,從流通環(huán)節(jié)進入,貫穿包括源頭在內(nèi)的藥品流通的全過程,“它與企業(yè)內(nèi)部的溯源有一個接口,GAP基地種植的中藥材在確定產(chǎn)品批號后,如繼續(xù)向下游流通,就意味著進入追溯體系,兩種‘溯源’在這里交匯。”一位參加過至少三次追溯體系論證與咨詢會的專家表示。

  種植環(huán)節(jié)有GAP,生產(chǎn)環(huán)節(jié)有GMP,流通環(huán)節(jié)有GSP,消費環(huán)節(jié)諸如醫(yī)院有GCP!白匪蒹w系最大的成果在于它是一個體系,而不是某一個點,我們要做的是把這4個原來獨立的‘G’聯(lián)系在一起,發(fā)揮出1+1+1+1>4的效果!睖卮j說。

  有能力或者有意向建立企業(yè)內(nèi)部溯源系統(tǒng)的中藥企業(yè)畢竟還是少數(shù),但這并不妨礙它們進入追溯體系。而不得不承認,更多的尤其是中小企業(yè)更像一個旁觀者,認為這對于它們無關緊要——它們不知曉,或者它們不愿也不敢加入。

  新金融記者選擇了一些與試點荷花池中藥材批發(fā)市場相關的中小企業(yè),隨機撥打了幾通電話。而結(jié)果是,對方紛紛表示沒有聽說過追溯體系,對這項體系也沒有太大興趣。

  對此,溫川飆表示,目前納入試點的企業(yè)以進入醫(yī)院流通渠道的為主,按照商務部的要求,會在下一步把進入中藥藥店等商業(yè)流通類的企業(yè)納入試點。

  試點的過程,是體系不斷發(fā)現(xiàn)問題并不斷完善的過程,也是經(jīng)營者的心理和參與程度不斷變化的過程。

  安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶表示,這次試點暴露出企業(yè)擔心自己的產(chǎn)品被溯源后,由于出現(xiàn)局部問題而影響到全國市場。因此,這些企業(yè)的積極性并不高。此外,有企業(yè)還擔心由于利用物聯(lián)網(wǎng)和電子標簽技術(shù),建立追溯體系的成本會很高,實施后會給企業(yè)經(jīng)營造成較大的成本壓力。

  但理論上來說,對于誠信經(jīng)營的企業(yè),從長遠來看,是一件好事。追溯體系會使假劣中藥材商家的生存日益困難,有助于企業(yè)的誠信經(jīng)營。

  據(jù)非官方統(tǒng)計,關于假劣中藥材的比例,有的專家說是30%,也有的專家認為是60%。雖然數(shù)據(jù)不一,但專家們得出一個共識——假劣中藥材的量不可小覷。

  而追溯體系的實施,不僅會對假劣中藥材進行監(jiān)控,還會使供求關系發(fā)生變化。“大量不規(guī)范的企業(yè)進不來,或者說它們不敢去溯源!睖卮j表示,對于依靠中藥材半真半假、低價手段經(jīng)營的中小飲片企業(yè),在體系建設逐步完善下,市場最終會淘汰它們。

  而短期內(nèi)可能會出現(xiàn)不敢去溯源的企業(yè)轉(zhuǎn)移到其他地區(qū)進行交易的情況!斑@樣的代價也是非常高的,如果我是他,我會選擇將我的經(jīng)營方式往誠信靠攏,這樣我才能生存。”溫川飆表示,企業(yè)是接受政策引導的,而中國人講究根基,轉(zhuǎn)移不是長久之計。


來源:新金融觀察報
-----------中藥材追溯體系的四川樣本


中藥材與物聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的有效結(jié)合,使中藥材流通追溯體系(下稱追溯體系)成為可能。而這種可能的應用與推廣也將帶來新的問題。

  新金融記者 陳一昀

  四川試點

  溫川飆是一名科研工作者——數(shù)字醫(yī)藥研究所所長、成都中醫(yī)藥大學信息中心主任,也是追溯體系的發(fā)起人。這套體系能夠順利落地,進行試點建設,并將惠及更多的地區(qū),實在是件可喜又令他欣慰的事兒。他就像是孩子的父親,見證這套體系的成長。

  溫川飆認為,外界一直對追溯體系有誤讀——“現(xiàn)階段,進入追溯體系的商家數(shù)量并不是考核體系的唯一指標,它的定位是一個逐步形成的公益性質(zhì)量誠信平臺,需要行業(yè)共識和政府政策引導的雙向合力,還需要一段漸進的過程”。

  2009年,溫川飆和他的團隊開始追溯體系的研發(fā)工作。進展很快,轉(zhuǎn)年,他們尋找到合作伙伴,成立創(chuàng)新聯(lián)盟——科研成果將轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實,不再只是紙上談兵。

  追溯體系最早擺上臺面推出是在2010年11月第三屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會上,并引起國家相關部委的重視。

  2011年5月,商務部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局關于追溯體系的試點批文正式下達,四川省成為第一個試點地區(qū)。

  追溯體系的技術(shù)原理較簡單,難點在于怎樣把這項技術(shù)運用在長期處于粗放式經(jīng)營、與行業(yè)發(fā)展速度脫節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈上。

  中藥材的流通主要涉及四個環(huán)節(jié),分別為種植、生產(chǎn)、流通和消費。追溯體系也圍繞這四個環(huán)節(jié)展開建設。

  簡單來說,通過物聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù),在流通環(huán)節(jié)進行電子記錄,讓交易行為留下痕跡。然后,電子記錄中的信息隨著各個環(huán)節(jié)的交替而流轉(zhuǎn),最終隨同藥品到達消費者手中。

  結(jié)合四川試點具體而言,在荷花池中藥材批發(fā)市場,進入追溯體系的商家,每戶會獲得帶有溯源功能的電子秤,以代替原來的普通秤。

  商家在進行交易時,要提供三個關鍵信息——責任人、商品和交易信息。這三個關鍵信息會通過電子秤形成一個二維碼,并貼在中藥材包裝上。二維碼會跟著這份中藥材,從藥材形態(tài)到飲片企業(yè)的飲片形態(tài),再到醫(yī)院的湯劑形態(tài)。

  而在不同的形態(tài)下,二維碼不同。比如說,還是藥材形態(tài)的二維碼與已經(jīng)轉(zhuǎn)化為湯劑形態(tài)的二維碼是兩張不同的二維碼,但這兩張二維碼在后臺數(shù)據(jù)庫中的信息是關聯(lián)并且貫通的——這就使倒推的方式得以實現(xiàn),即使是消費者,也可以通過互聯(lián)網(wǎng)查詢到所購買的藥品在每一環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)記錄。從而實現(xiàn)中藥“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”。

  之所以通過電子秤形成二維碼,并在后臺數(shù)據(jù)庫中留下記錄。是因為電子秤可以自動聯(lián)網(wǎng),自動傳輸商家所提供的信息。而這得益于ZigBee技術(shù)——一種雙向無線通訊技術(shù),可實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)信息的采集——后臺可以自動找到電子秤,電子秤的數(shù)據(jù)信息也會自動傳輸?shù)胶笈_,比如客戶端、服務器等,進行交易數(shù)據(jù)的收集。

  對于商家而言,這種改變與傳統(tǒng)的交易模式相比,僅是換了一個電子秤,打印出來的小票上多出一個二維碼。

  但正是這一張張小小的二維碼,將為每一個參與追溯體系的商家構(gòu)建起各自的企業(yè)誠信體系。這與淘寶商家的信用級別道理相通。

  “商家加入追溯體系,相當于加入到一個誠信體系,每一次交易都會有一個誠信積分,如果質(zhì)量檢測沒有出問題,也沒有投訴,商家的誠信積分會越來越高。”溫川飆向新金融記者表示,“反之,如果有投訴,經(jīng)過第三方確認,確實存在不規(guī)范交易或出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題等,它的誠信積分就會下降!蓖ㄟ^企業(yè)誠信體系來完成全過程的質(zhì)量監(jiān)控。

  當然,商家也可以選擇不參與。但反過來想,越早加入追溯體系的商家,它的誠信積分就會積累的越快。誠信積分高的商家,自然會隨著追溯體系的影響力和范圍的擴大而受益。

  推廣遇阻

  按照溫川飆的理解,試點地區(qū)從四川擴大到河北、安徽和廣西,體系的標準化使其可擴展、可復制。數(shù)據(jù)平臺在商務部的云計算中心,與之互聯(lián)的是追溯體系四川試點的平臺,以及新加入地區(qū)的試點平臺——它們共同組成一個國家的平臺。而不一定是必須把四川樣本克隆到其他省份。

  商務部云計算中心的數(shù)據(jù)平臺用來保存商家在交易時所采集到的關鍵信息,成為企業(yè)誠信體系的物聯(lián)網(wǎng)載體。

  如此一來,不可避免的,追溯體系的建設會增加少量的成本。當藥品通過這套體系進入消費環(huán)節(jié),便存在一個價格問題!叭绻f這個成本最終轉(zhuǎn)到消費者手中,我認為這套體系還需要進一步完善。”溫川飆表示,為追溯體系埋單,實際上是為企業(yè)誠信體系埋單。在試點階段,這部分是由國家在補貼——這也是溫川飆和他的伙伴起初考慮的解決辦法,國家有責任來保證消費者的藥品安全。

  但運營后發(fā)現(xiàn),這部分的金額總數(shù)并不小!罢敢庖胍粋第三方運營機構(gòu),三分之一由政府埋單;三分之一由加入企業(yè)為自己的誠信埋單;三分之一由追溯體系運營機構(gòu)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)服務方式形成自身的造血機制。”溫川飆說。

  追溯體系的研發(fā)由三個單位配合完成——溫川飆所在的成都中醫(yī)藥大學負責總體架構(gòu)和中藥材專業(yè)領域,成都九洲電子信息系統(tǒng)股份有限公司和四川創(chuàng)新動力信息科技有限公司分別負責硬件和軟件部分。

  “目前,企業(yè)的運作還是有一點操之過急,我們作為科研機構(gòu),還是覺得要穩(wěn)步推進。”溫川飆有些無奈,國家和行業(yè)非常需要,技術(shù)型企業(yè)的積極性也非常高,但體系的成熟度還應該再加強。

  此外,安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶表示,追溯體系所涉及的環(huán)節(jié)較多,除了商家的配合外,還需要各監(jiān)管部門如商務部、農(nóng)業(yè)部、公安、環(huán)保、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢等部門進行積極聯(lián)動,形成一個有效的監(jiān)管機制。

  追溯體系重點在流通環(huán)節(jié),即中藥材批發(fā)市場!耙谥兴幉呐l(fā)市場這個點上更深入地建立一些規(guī)則和配套制度,然后往兩端擴展——野生和種植基地、飲片企業(yè)和醫(yī)院,做到全流程追溯。”溫川飆說。

  按照商務部最初對四川試點的要求,荷花池中藥材批發(fā)市場的1000多個商家,需全部進入追溯體系管理?紤]到商家意愿等,對商家比例要求由100%降到80%。目前已經(jīng)達到50%~60%的商家覆蓋。

  在消費環(huán)節(jié),成都市所有中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)供給25家都已納入追溯體系。而種植環(huán)節(jié)由于多是個體農(nóng)戶,推行進度較緩慢!斑@是一個漸進的過程,不是一次到位。”溫川飆表示,還是要把重點放在全流程的控制和關鍵技術(shù)的掌控上。

  6月29日中藥材質(zhì)量安全保障論壇,商務部市場秩序司處長王勝利曾在會后向記者透露,中央財政內(nèi)貿(mào)發(fā)展專項資金對追溯體系項目的撥款是1億元。

  這個數(shù)額雖然并不多,但所傳遞出的信號是積極的。而分攤到四個試點省份,溫川飆分析,四川試點的投入會在4000萬~5000萬。


來源:新金融觀察報
-----------不是太明白。
-----------中藥真是危險。
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