據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前世界中藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超過(guò)160億美元，其中日本、韓國(guó)所占份額達(dá)80％—90％，我國(guó)中藥制劑年出口額僅在1億美元左右，只占其中的3％—5％
近日，科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等16部委發(fā)布了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》，這是繼2002年國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》后，又一事關(guān)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展全局的綱領(lǐng)性文件�！毒V要》闡述了促進(jìn)中藥新品研發(fā) ，形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際知名品牌和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)的重要性。
中藥正成為別國(guó)的“免費(fèi)大餐”
目前，中藥在國(guó)際市場(chǎng)的貿(mào)易額已超過(guò)400億美元，而且每年還以10％的速度增長(zhǎng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前世界中藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超過(guò)160億美元，其中日本、韓國(guó)所占份額達(dá)80％—90％，我國(guó)中藥制劑年出口額僅在1億美元左右，只占其中的3％—5％。
天然藥物在我國(guó)雖然已有5000多年成熟的使用歷史，且我國(guó)如今已擁有約4000種中藥制劑，但由于缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，我國(guó)的許多中藥處方如今也被美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家用現(xiàn)代生物技術(shù)加工后申請(qǐng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，非但無(wú)需繳一分錢(qián)使用費(fèi)，反而高價(jià)出口中國(guó)賺取利潤(rùn)。日本、韓國(guó)、東南亞以及歐洲一些國(guó)家的中藥企業(yè)從我國(guó)低價(jià)購(gòu)入原料藥就地粗加工后運(yùn)回國(guó)內(nèi)精煉，提取制劑，制成西方人習(xí)慣的膠囊、片劑和顆粒劑，不僅占領(lǐng)了國(guó)際市場(chǎng)，而且以高價(jià)返銷(xiāo)中國(guó)市場(chǎng)，目前已占據(jù)了我國(guó)中成藥市場(chǎng)三分之一的份額。在日本，雖然只有210個(gè)漢方藥制劑，且處方和原材料均來(lái)自中國(guó)，但在國(guó)際市場(chǎng)的占有率卻達(dá)到80％。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)正成為別國(guó)的“免費(fèi)大餐”。
“傳統(tǒng)知識(shí)正成為一些發(fā)達(dá)國(guó)家爭(zhēng)奪的資源�！眹�(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)人士指出。發(fā)達(dá)國(guó)家憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)“挖掘”開(kāi)發(fā)其他國(guó)家的傳統(tǒng)知識(shí)，并利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度貌似“正當(dāng)”地獲得利益保障。而一些傳統(tǒng)知識(shí)持有國(guó)家，由于缺乏保護(hù)經(jīng)驗(yàn)和相應(yīng)制度，面臨資源流失的尷尬境地。
“
六神丸”經(jīng)日本公司對(duì)其稍加改造后，生產(chǎn)出著名的“
救心丸”，在國(guó)際市場(chǎng)上取得了不錯(cuò)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)；一韓國(guó)人把傳統(tǒng)中藥
牛黃清心丸進(jìn)行劑型改造，向我國(guó)提交了牛黃清心微膠囊的專(zhuān)利申請(qǐng)等。
另?yè)?jù)了解，中藥專(zhuān)利在國(guó)外申請(qǐng)只有近千項(xiàng)，而外國(guó)在我國(guó)申請(qǐng)的專(zhuān)利卻高達(dá)1萬(wàn)多項(xiàng)，且這些專(zhuān)利占我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)的80％以上。
在我國(guó)民間，還有大量中藥秘方、偏方，雖然在長(zhǎng)期的中醫(yī)臨床中行之有效，但由于科學(xué)研究與解析分離技術(shù)水準(zhǔn)低，至今仍以非處方、草藥形態(tài)流傳，許多外商正加緊搜羅研究分析，甚至搶先申報(bào)許多專(zhuān)利，使得中藥這種國(guó)寶級(jí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)正以驚人的速度流失。
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)正成為最薄弱環(huán)節(jié)，大量知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失使我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)面臨生存危機(jī)。對(duì)中藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)給予充分有效的保護(hù)已經(jīng)是刻不容緩、亟待解決的課題。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)亟待保護(hù)20世紀(jì)90年代，由于西藥毒副作用大，新藥開(kāi)發(fā)難度大、成本高、周期長(zhǎng)，人們紛紛把目光投向了天然藥物。在全世界藥品市場(chǎng)中，由天然物質(zhì)制成的藥品已占約30％，達(dá)270億美元。世界各大制藥公司均設(shè)立了天然藥物研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)，國(guó)際上申請(qǐng)的中藥及其它植物藥專(zhuān)利數(shù)量正在迅速上升。
據(jù)悉，目前一些發(fā)達(dá)國(guó)家憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)大力挖掘開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，如美國(guó)有中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)146個(gè)，法國(guó)有近百家中藥或植物藥廠、10余家中藥研究機(jī)構(gòu)，德國(guó)、加拿大、澳大利亞等國(guó)也對(duì)中醫(yī)藥特別是針灸開(kāi)展臨床研究。
由于現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度主要是針對(duì)現(xiàn)代工業(yè)設(shè)立的，而中醫(yī)藥知識(shí)屬于“公知公用”的傳統(tǒng)知識(shí)，因此不在保護(hù)范圍之列。那么，如果沒(méi)有別的保護(hù)措施，我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)將成為沒(méi)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)，失去生存的權(quán)利，后果不堪設(shè)想。
盡管沒(méi)有“保護(hù)傘”，但面對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)被侵占我們必須奮起“反擊”。專(zhuān)家指出，盡管知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)有些“格格不入”，但也可以設(shè)法“為我所用”�？梢岳蒙虡�(biāo)保護(hù)國(guó)內(nèi)、國(guó)際知名中醫(yī)藥產(chǎn)品，利用地理標(biāo)志保護(hù)道地藥材，利用專(zhuān)利保護(hù)中醫(yī)藥新產(chǎn)品和新方法等。
專(zhuān)家建議，我國(guó)應(yīng)盡快建立面向中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度。可對(duì)中藥、方劑、傳統(tǒng)療法等建立保護(hù)名錄，并在短時(shí)間內(nèi)提交到國(guó)際上，為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)從形式上提供依據(jù)。
到2015年，世界將有1600億美元的藥品失去專(zhuān)利保護(hù)，有專(zhuān)家指出，我們應(yīng)該抓住知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇，充分發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)在促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥化工行業(yè)健康、快速發(fā)展的作用。同時(shí)，我們需要進(jìn)一步健全、完善和修訂與中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的法規(guī)體系。
我國(guó)中藥要全面進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，必須與國(guó)際接軌，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)上，必須動(dòng)員全行業(yè)甚至全社會(huì)的力量，一起來(lái)維護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)際上的合法權(quán)益，以最大限度地保障國(guó)家及中藥行業(yè)的利益。
新的《綱要》提到要發(fā)展中醫(yī)藥理論體系，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)，要促進(jìn)東西方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。另外，發(fā)展中醫(yī)要構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科技創(chuàng)新體系。
□南林／文
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