醫(yī)師交流:拿什么來拯救你,民間中醫(yī)

　　浙江省金華市的江湖郎中倪海清，在偶得祖?zhèn)髅胤降幕�礎上研制了一種治療晚期癌癥、白血病的中草藥秘方，他成立了海清民間草藥研究所，并獲得腫瘤內服中草藥片劑國家發(fā)明專利，救治了上百名晚期絕癥病人。但由于沒有行醫(yī)資格、所銷售的藥品也沒有生產(chǎn)許可證及藥品管理部門批準文號，近日，浙江省金華市法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處倪海清10年有期徒刑。審判結果一出，不僅引起全國媒體和社會的廣泛熱議，也在中醫(yī)藥界掀起軒然大波。
　　6月8日，中國社會科學院中醫(yī)藥國情調研組組織相關中醫(yī)藥、法律界等專家、學者召開專題研討，以倪海清案件為切入點，討論在我國現(xiàn)行的醫(yī)藥法規(guī)和管理體制下，中醫(yī)藥生存發(fā)展存在的問題及民間中醫(yī)行醫(yī)用藥中存在的管理問題和改進方向等。
　　法理vs人情
　　死扣法律條文讓中醫(yī)人人自危
　　對于“倪海清案”，社會輿論討論的焦點集中在其為癌癥病人開展“有罪的有效治療”上。
　　跟蹤報道倪海清案件長達1年多的《中國經(jīng)濟周刊》記者郭芳表示，她采訪的金華市法院也承認，他們沒有因為倪海清的藥無效而抓他，而是因為他沒有批文�！八�的藥有沒有效不是我們管轄的范圍。”
　　不少專家認為，法院在無法提供充分證據(jù)證明倪海清的藥品有害的情形下，僅僅憑借“無證”就做有罪判定顯然沒有說服力的，更是有違真正意義上的法理精神。
　　“許多民間秘方本身是中國傳統(tǒng)中醫(yī)的瑰寶，經(jīng)歷了漫長的驗證，不能以今人的沒有認證就輕易否認古人的藥方藥力，輕易標之為‘假藥’。倪海清治療的數(shù)百癌癥患者的療效本身就是很好的證明�！�河北醫(yī)科大學中醫(yī)藥研究院教授、中醫(yī)史專家曹東義說，“最好的法律應該是兼顧到社會情理、道德等多重意義上的要義，而不是機械死扣法律條文�！�
　　資深老中醫(yī)潘德孚大呼，倪海清案可謂讓中醫(yī)界人人自危：實踐還是檢驗真理的標準嗎？“如果法官不以治病的好壞結果、而以有無政府批準來作真假的判別標準，那么試問從古至今所有中藥單方秘方，有哪一種是經(jīng)過批準而后用的？”
　　據(jù)倪海清的辯護律師黃振興介紹，案發(fā)后有很多病人曾向有關部門上訪，要求吃他的藥。但由于被查封了、吃不到藥，許多病人病情惡化，到現(xiàn)在已經(jīng)有五位去世。
　　見證了部分病人康復的記者郭芳表示，“法律一定是不能阻礙社會的進步，但防范危害社會的可能性把他（倪海清)一刀切了，即便他的行為對社會是有利的。”
　　曹東義也認為，正規(guī)醫(yī)院的治療用的都是認證的合法藥品和醫(yī)療，但大多癌癥病人最后還是絕望地死去，人財兩空。而事實證明，倪海清的治療方法遠勝那些正規(guī)的治療，患者也紛紛請求要求他繼續(xù)治療。
　　專家認為，倪海清案件是“行為犯罪”而非“結果犯罪”，但如果倪海清的藥品對治療癌癥病人確實是有效的，那就凸顯出了兩點問題：一是有關法律對生產(chǎn)、銷售假藥罪定性標準的不嚴密不健全，二是藥品管理機制對新藥科學認定的滯后“瓶頸”太多。
　　國家專利局及知識產(chǎn)權局研究員劉延淮說，“倪海清所治療的都是被西醫(yī)判了死刑的不治之癥，他治了很多人，但他被捕后有很多癌癥病人因停藥而死，這是不是法律在殺人？有誰去追究法律的責任？”
　　制度vs療效
　　民間中醫(yī)資格認定為何困難重重？
　　中國中醫(yī)科學院醫(yī)史研究所所長柳長華介紹說，從漢代以來，中國就有了兩種醫(yī)學：一種可以叫“黃帝正經(jīng)”的醫(yī)學，還有一種醫(yī)學是大眾的，就是家族相傳、師徒相授的“民間醫(yī)學”，像扁鵲、李時珍等都是民間醫(yī)生，這些醫(yī)生往往有獨到的醫(yī)技，十分受尊重。
　　中國民間中醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會會長沈志祥也表示，新中國成立后，一大批民間中醫(yī)的佼佼者進入政府辦的醫(yī)院、學校、科研機構工作，而在民間、祖?zhèn)鞯囊恍┲嗅t(yī)就逐步被邊緣化。
　　“目前的現(xiàn)狀是，現(xiàn)行執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度把一半中醫(yī)人才關在門外�！敝嗅t(yī)藥國情調研組執(zhí)行組長、研究員陳其廣說，按照“真正使用中醫(yī)藥手段、不入體制內編制也不以財政或行政組織資助為主要業(yè)務收入來源”的界定，民間中醫(yī)人數(shù)應該在40萬~50萬之間。其中中醫(yī)藥知識技能和臨床實踐經(jīng)驗可以專業(yè)行醫(yī)，但卻沒有合法行醫(yī)資格的約25萬人，這與2009年統(tǒng)計的具有執(zhí)業(yè)資格的27.6萬中醫(yī)人數(shù)接近。
　　在當下國家和政府大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的大背景下，為何民間中醫(yī)基本的生存權利都得不到保障？
　　陳其廣說，政府相關管理部門對解決民間中醫(yī)行醫(yī)資格問題雖有一定認識，并初步制訂了一些舉措，但卻遭遇來自地方管理部門的抵制�！皣�家政策試圖通過‘師承人員’和‘一技之長’兩個制度給部分民間中醫(yī)一個鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，或是‘執(zhí)業(yè)醫(yī)師’的報名資格，但全國無一例給予落實。”
　　“一些地方認為一旦民間中醫(yī)都合法行醫(yī)以后，一會影響體制內公立機構患者的來源，二會給管理增加負擔，因此在執(zhí)行上阻力很大�！标惼鋸V說。
　　究其更深層次的原因，柳長華認為，現(xiàn)代生活方式的影響以及傳統(tǒng)生活方式的解體，削弱了傳統(tǒng)文化的保存與傳承方式，尤其是年輕的一代，對于傳統(tǒng)的生活方式和習慣非常缺乏理解以及由理解而生的尊重。
　　“總有一部分反中醫(yī)的人，說中醫(yī)這也不科學，那也不衛(wèi)生。例如強行規(guī)定藥丸保質期3年，過了3年就得扔掉。但同仁堂保管的安宮牛黃丸有100多年的，跟新鮮的一樣，因為蜂蜜有防腐作用，蠟封能隔絕空氣，因此中藥的煉蜜丸過了保質期一般也不會壞的，干嘛就扔了？”柳長華說，保質期這些標準哪里來的？——西方文化，但其實未必適合我們自己傳統(tǒng)的東西。
　　對此，資深中醫(yī)藥問題專家、北京崔月犁傳統(tǒng)醫(yī)學研究中心主任張曉彤建議，民間中醫(yī)師的資格應由中醫(yī)協(xié)會來確定，另外可以由醫(yī)療機構的法人、法人代表來確定�！斑^去的中醫(yī)不做任何廣告，都是老百姓的口碑去宣傳的，中醫(yī)的水平是靠療效來體現(xiàn)。而政府部門不會知道哪個民間中醫(yī)真正能治病，因此其認定和監(jiān)管都起不到積極作用。”張曉彤說。
　　審批vs備案
　　不尊重中醫(yī)藥規(guī)律的“惡法”如何破除？
　　數(shù)據(jù)顯示，我國平均每天產(chǎn)生8500名癌癥病人，每年去世的癌癥病人約為180萬~200萬人。不少人提出質疑：如果中醫(yī)藥確實有效果好、花費少的方法，為什么不去挖掘整理、發(fā)揚和推廣？倪海清案件之所以引起中醫(yī)界的巨大震動，也是因為其反映了民間中醫(yī)的普遍境遇，尤其是在中藥的使用和管理上。對此，專家紛紛為中醫(yī)藥的生存和發(fā)展吶喊呼吁。
　　中華中醫(yī)藥學會腫瘤專業(yè)委員會常務理事趙建成說，以有沒有國家批準文號作為中成藥是真是假的唯一標準顯然不確切。“這首先忽略了一個問題，任何中成藥都不可能不通過臨床實踐變成一種合法的有批準文號的藥�！壁w建成說，中成藥自古到今都是在人身上試用的，若按照現(xiàn)行《藥品管理法》的邏輯，從試用的第一個病人開始就已經(jīng)違法了，因為那時候不可能有批準文號。
　　“成功、有效的中藥不是從天上掉下來的，是必須從臨床實踐中總結出來，只有用了許多病人以后才可能申報批準為正式的藥。這就是現(xiàn)實社會的矛盾性�！壁w建成說。
　　曹東義認為，藥品管理法的立法本意應該是為了保護廣大群眾用藥安全，有利于中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新，而不是不問效果，刻意壓抑中醫(yī)藥的發(fā)展。反之，則造成中醫(yī)藥不能姓“中”的現(xiàn)狀。
　　以中醫(yī)院制劑室為例，過去能制丸、散、膏、丹、口服液等多種制劑，但突然按照西醫(yī)那一套標準來改造，好幾十萬投進去之后就變成只能制一個膠囊的制劑室�！艾F(xiàn)在別說申請藥了，申請一個制劑就得上百萬，這讓基層中醫(yī)院如何支持中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新？”曹東義說。
　　他認為，要支持和發(fā)展中醫(yī)藥，就應放開中醫(yī)院院內制劑的種種限制，取消審批制，執(zhí)行“備案制”，放開中藥制劑的價格，這樣才能保護中醫(yī)藥的創(chuàng)新能力。“不能用制作西藥的標準來要求中藥，不能把中醫(yī)師研制的中藥制劑‘按成本核算’，而不計其知識產(chǎn)權和價值�！辈軚|義說。
　　趙建成也表示，中藥審批限制越多，中醫(yī)就越難發(fā)展起來，應制定一套適應中醫(yī)發(fā)展的中成藥審批制度，簡化審批手續(xù)，降低門坎�！皩徟�中藥要以臨床療效作為主要標準，而不是以西醫(yī)的藥物成分分析為主要標準。反之會增加了中藥審批難度，使許多民間的好藥不能服務于社會、服務于患者。這是時代的悲哀，也已極大地阻礙中醫(yī)藥的發(fā)展�！壁w建成說。
　　中藥西治vs中醫(yī)姓“中”
　　中醫(yī)立法如何保障中醫(yī)藥生存與創(chuàng)新空間？
　　陳其廣稱我國目前的中藥管理現(xiàn)狀為“中藥西治”。盡管國務院1988年將國家中醫(yī)管理局更名為“中醫(yī)藥管理局”，但國家中醫(yī)藥管理局至今仍管不了藥，而是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局用西藥的管理辦法來對待中藥，導致“中藥西治”現(xiàn)狀。
　　中國社會科學院法學所研究員、衛(wèi)生法專家董文勇也承認，倪海清案背后，表明了我們國家在醫(yī)藥衛(wèi)生立法方面存在著很大的不足。“我認為，根本立法的基本方向和基本理念如果出現(xiàn)了問題，可能影響的是我們國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的全局�！�
　　“目前我國的衛(wèi)生立法往往是技術型立法，對于理念、路線、方向等宏觀方面體現(xiàn)不多。例如我國在缺乏《衛(wèi)生基本法》的情況下，對很多細枝末節(jié)的法律進行立法，一旦方向沒有選擇對，那么技術方面的立法做得越好，在實際效果方面就變得越差。”董文勇說，目前的《藥品管理法》就存在這樣的問題。
　　透過倪海清案，越來越多的人注意到，我國雖然制定了《中醫(yī)藥條例》，但如果不肯定中醫(yī)藥服務的特殊規(guī)律和有效性，那么其基本的法律理念就得不到保障�！斑@也就造成了倪海清案的發(fā)生，而且還會有很多很多這樣的案子，這只是冰山一角�！倍�文勇說。
　　對此，董文勇建議圍繞國民健康立一個方向性、基礎性的法律�！斑@應該是以國民健康為核心、尊重公民健康權的法律。尊重健康權，其中包括公民的健康選擇權。而國家需要做的，只是促成而不是干預這一權利的實現(xiàn)。一切有利于公民健康權的實現(xiàn)，一切有利于國民健康的，都應該納入國家的責任和義務中來�！�
　　曹東義也表示，我國現(xiàn)行的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》，借鑒的都是西方管理西醫(yī)學、西藥學的辦法，對中醫(yī)藥的管理有從根本上說“水土不服”，在評價體系、知識產(chǎn)權保護等方面，造成了不利于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的影響，“希望盡快出臺《中醫(yī)藥法》。”
　　他建議，要突出保護中醫(yī)藥的原創(chuàng)理論體系，保護中醫(yī)藥特色的診療技術，按照中醫(yī)藥自身的規(guī)律發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。如中醫(yī)執(zhí)業(yè)管理，不宜分科過細。“中醫(yī)本身是整體觀辨證論治，內外婦兒一個整體，中藥針灸等綜合治療�！逼浯�，要保護好中醫(yī)藥人員創(chuàng)新的積極性。
　　中醫(yī)文化學者孫惠軍呼吁，倪海清案的負面影響很可能成為中醫(yī)發(fā)展上的障礙，希望多一點寬容，給中醫(yī)的實踐和創(chuàng)新留一點空間。
　　中國中醫(yī)科學院基礎理論研究所《中國中醫(yī)基礎醫(yī)學》編輯部主任馬曉彤表示，現(xiàn)在學術界的話語權是以西方文化基礎為主流的，中醫(yī)缺乏話語權和基本的尊重�！皩嵺`是檢驗真理的標準，只有破除按照西方的技術理論來解決自己問題的迷信思想，才能從根本上解決中醫(yī)藥治病能力日漸弱化、職業(yè)尊嚴日漸衰退的問題�！瘪R曉彤說。
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　　倪海清案件始末
　　農(nóng)民出身的倪海清是浙江省金華市婺城區(qū)白龍橋鎮(zhèn)的一名江湖郎中，小學文化，沒有行醫(yī)資格。十多年前，倪海清偶然獲得了別人的祖?zhèn)髅胤�，在此基礎上研制出了一種治療晚期癌癥的中草藥秘方，救治了數(shù)百名晚期癌癥病人。2009年，他成立了海清民間草藥研究所，之后獲得了腫瘤內服中草藥片劑國家發(fā)明專利。
　　2011年6月，金華市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)海清民間草藥研究所涉嫌非法生產(chǎn)標示為“海清中草藥腫瘤研究所研究成果”的片劑產(chǎn)品，其標簽宣稱對癌癥具有特殊治療效果。2013年5月，金華市婺城區(qū)法院一審判決：倪海清因生產(chǎn)、銷售假藥罪一審被判處10年有期徒刑。