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國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:創(chuàng)新藥物與制藥工藝

來(lái)源:本站原創(chuàng) 更新:2012-9-3 醫(yī)學(xué)考研論壇

“創(chuàng)新藥物與制藥工藝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”是科技部于2007年7月正式批準(zhǔn)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院籌建的第一批企業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,2010年通過(guò)科技部的驗(yàn)收,F(xiàn)任學(xué)術(shù)委員會(huì)主任為中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先教授,副主任為朱寶泉研究員,實(shí)驗(yàn)室主任為周偉澄研究員。

●重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定位與研究方向

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)國(guó)家在醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域確定的戰(zhàn)略目標(biāo),結(jié)合自己的研究方向和已有的工作基礎(chǔ),以重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和開(kāi)展制藥工藝創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),形成了五大研究方向:(1) 抗感染創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(2) 心腦血管創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(3) 神經(jīng)系統(tǒng)類創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(4) 抗腫瘤類創(chuàng)新藥物與重大品種的工藝創(chuàng)新;(5) 新型釋藥系統(tǒng)的研究開(kāi)發(fā)。

●重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主要研究成果

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室籌建以來(lái),承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家縱向課題。作為骨干力量,全方位地參與上海醫(yī)工院承擔(dān)的十一五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“綜合性新藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)大平臺(tái)”項(xiàng)目;在2008~2010年共承擔(dān)了國(guó)家和省部級(jí)課題37項(xiàng)醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn,課題涉及“十一五”重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、863課題、國(guó)家自然科技資源平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、國(guó)家博士后基金以及上海市各項(xiàng)基金等。

按行業(yè)發(fā)展的需要,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)了如下幾個(gè)公共技術(shù)平臺(tái):手性合成技術(shù)、生物合成技術(shù)、綠色合成技術(shù)、新型制劑技術(shù)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)等平臺(tái)。在新藥創(chuàng)制方面,有5個(gè)化合物進(jìn)入臨床前研究,其中抗腦中風(fēng)、腦神經(jīng)保護(hù)劑I類新藥鹽酸非那嗪奈已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn);在創(chuàng)新制藥工藝(專利再創(chuàng)新)和工程化研究開(kāi)發(fā)方面,有5個(gè)藥物進(jìn)入中試研究。

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以科研成果產(chǎn)業(yè)化為向?qū),?shí)現(xiàn)了與現(xiàn)代制藥、浙江海正等多家國(guó)內(nèi)知名藥企的42項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作。兩年來(lái),重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲省部級(jí)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng),取得二類新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件1項(xiàng)(鮭降鈣素鼻用粉霧劑),三類新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件4項(xiàng)(比阿培南,甲磺酸帕株沙星,瑞蘇伐他汀鈣,鹽酸米那普侖),四類新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件一項(xiàng)(布地奈德粉霧劑)。共申請(qǐng)發(fā)明專利106份,其中申請(qǐng)國(guó)際專利合作條約(PCT)14份;獲授權(quán)發(fā)明專利32份,其中美國(guó)授權(quán)3份,歐洲專利局授權(quán)2份,中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)發(fā)明專利28份;發(fā)表論文59篇,其中發(fā)表在國(guó)際SCI刊物的論文17篇。

●人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在科技部領(lǐng)導(dǎo)和支持下,依托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,成立了理事會(huì)和學(xué)術(shù)委員會(huì),下設(shè)四室一中心,即新藥合成實(shí)驗(yàn)室、新型制劑實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室、合成工藝研究實(shí)驗(yàn)室以及分析測(cè)試中心。按“開(kāi)放,流動(dòng),合作,競(jìng)爭(zhēng)”的運(yùn)行機(jī)制,明確科研團(tuán)隊(duì)由相對(duì)固定團(tuán)隊(duì)和流動(dòng)隊(duì)伍構(gòu)成。目前相對(duì)固定團(tuán)隊(duì)有43人,其中研究員4人、副研究員8人、助理研究員13人、高級(jí)工程師3人、工程師1人、技術(shù)人員12人和管理人員1人。另外,“第十一屆上海市科技精英”獲得者1人,“中央企業(yè)勞動(dòng)模范”獲得者1人,“2008年上海領(lǐng)軍人才”獲得者1人,“上海市青年文明號(hào)”獲得者1人。另有40人的流動(dòng)隊(duì)伍。兩年來(lái),培養(yǎng)并畢業(yè)的研究生39名,其中獲博士學(xué)位13名,獲碩士學(xué)位26名。

●開(kāi)放與交流

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)開(kāi)放課題形式與國(guó)內(nèi)外多個(gè)科研單位開(kāi)展合作,以合同委托的形式共有開(kāi)放課題14項(xiàng);借助依托單位在我國(guó)醫(yī)藥界的影響力,以及制藥行業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物和工藝創(chuàng)新技術(shù)的需求,建立多種形式的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式,如與有關(guān)企業(yè)建立聯(lián)合研發(fā)中心、與高校和科研院所合作開(kāi)展應(yīng)用基礎(chǔ)性研究。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的大型儀器設(shè)備作為國(guó)家公共科技服務(wù)平臺(tái)的一部分對(duì)全國(guó)開(kāi)放,實(shí)現(xiàn)資源共享,分析測(cè)試中心已參加上海的公共研發(fā)平臺(tái),所有儀器設(shè)備全社會(huì)共享。

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流,2008~2010年共舉辦國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議三次,分別為“2008年吸入制劑國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)”、“2010年吸入制劑國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)”、“聯(lián)合國(guó)MTOC會(huì)議”,并于2008年和2009年每年舉辦一次以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的名稱冠名的“創(chuàng)新藥物與制藥工藝研討會(huì)”的國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議。另外,應(yīng)有關(guān)會(huì)議主辦方的邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn,共有32名重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的專家參加重大學(xué)術(shù)會(huì)議做學(xué)術(shù)報(bào)告。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室支持中青年科技人員參加國(guó)內(nèi)外的有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議,包括到國(guó)外的短期學(xué)習(xí)和合作研究,如雷伯開(kāi)博士在重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室讀博期間被選送到美國(guó)Virginia Commonwealth學(xué)習(xí)和合作研究。

新藥研發(fā)與工藝創(chuàng)新是提升我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)水平,推動(dòng)我國(guó)制藥工業(yè)騰飛的兩翼。在依托單位的有力支持和全體科研人員的努力下,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將為企業(yè)提供更多更好的創(chuàng)新藥物品種和重大醫(yī)藥品種的制備工藝,成為開(kāi)發(fā)共性關(guān)鍵技術(shù)、增強(qiáng)技術(shù)輻射能力、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的重要平臺(tái),為推進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍?qiáng)國(guó)作貢獻(xiàn)。

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