片劑的制備工藝包含兩種方法,即濕法制粒壓片和干法壓片。濕法制粒壓片可以較好地解決粉末流動(dòng)性差、可壓性差的問題,本文主要介紹濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝流程,如下:
(一)制軟材
需要將處方量的主藥和輔料粉碎并混合均勻后,置于混合機(jī)內(nèi),加入適量的潤(rùn)濕劑或黏合劑,攪拌均勻,制成松、軟、黏、濕度適宜的軟材。黏合劑的用量與原料的理化性質(zhì)及黏合劑本身的黏度皆有關(guān)。一般情況下,黏合劑的用量多、濕混的強(qiáng)度大、時(shí)間長(zhǎng),將使制得的顆粒密度較大或硬度較大。
(二)制粒
這是最簡(jiǎn)單、最直觀的辦法,就是將軟材用手工或機(jī)械的方法擠壓通過篩。
(三)濕顆粒的干燥
1.干燥概述
干燥是利用熱能去除濕物料中水分或其他溶劑的操作過程,在制劑的生產(chǎn)中需要干燥的物料多數(shù)為濕法制粒所得的物料,但也有固體原料藥以及中藥浸膏等。
2.干燥的基本原理及影響因素
在干燥過程中,水分從物料內(nèi)部移向表面,再由表面擴(kuò)散到熱空氣中。當(dāng)熱空氣與濕物料接觸時(shí),熱空氣將熱能傳給物料,這個(gè)傳熱過程的動(dòng)力是二者的溫度差;濕物料得到熱量后,其中的水分不斷氣化并向熱空氣中移動(dòng),這是一個(gè)傳質(zhì)過程,其動(dòng)力為二者的水蒸氣分壓之差。研究物料中水分的性質(zhì)對(duì)提高干燥速率很有幫助。醫(yī),學(xué).全在.線搜集.整理 gydjdsj.org.cn
例題:
下列屬于濕法制粒壓片的方法是?
A.結(jié)晶直接壓片
B.軟材過篩制粒壓片
C.粉末直接壓片
D.強(qiáng)力擠壓法制粒壓片
E.藥物和微晶纖維素混合壓片
正確答案:B
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