粵衛(wèi)函〔2013〕908號(hào)
各地級以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)、fo山市順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局：
為確保省增補(bǔ)目錄與國家基藥目錄之間無重疊交叉，我委對《廣東省2011年基本藥物招標(biāo)目錄（省增補(bǔ)品種部分)》進(jìn)行核對整理，形成了《廣東省2011年基本藥物招標(biāo)目錄（省增補(bǔ)品種未納入國基部分)》（見附件1)，與《國家基本藥物目錄（2012年版)》、《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版)》共同組成2013年廣東省基本藥物交易報(bào)名目錄。另經(jīng)組織專家進(jìn)行研究醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)網(wǎng)和論證，會(huì)省有關(guān)部門制定了《2013年基本藥物交易報(bào)名目錄說明》（見附件2)，現(xiàn)一并予以公布。
特此通知。
附件：
1.廣東省2011年基本藥物招標(biāo)目錄（省增補(bǔ)品種未納入國基部分)
2.2013年基本藥物交易報(bào)名目錄說明
廣東省衛(wèi)生計(jì)生委（代章)
2013年10月12日
附件2
2013年基本藥物交易報(bào)名目錄說明
(一)按目錄所列劑型分組
1、片劑，即普通片，含薄膜衣片、糖衣片、素片(基片)、含片。
2、緩釋片，含控釋片。
3、緩釋膠囊，含控釋膠囊。
4、合劑，含口服液。
5、丸劑包括小蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、微丸、糖丸。
6、注射用無菌粉末包括普通粉針、凍干粉針和溶媒結(jié)晶粉針。
7、其他劑型均以目錄標(biāo)注的為準(zhǔn)。
（二)相同劑型按不同規(guī)格分組
相同劑型按目錄所列不同規(guī)格分組；目錄規(guī)格欄目中標(biāo)注“復(fù)方”或未標(biāo)明規(guī)格的中成藥制劑按同通用名同劑型劃分為同一組，化學(xué)藥制劑按國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的規(guī)格分組，未明確規(guī)格的合并一組。
注射液除部分品種已明確容量外，其它只標(biāo)注含量或濃度的，大于或等于50ml為大容量分組，小于50ml為小容量分組；普通大輸液中的0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液(100ml、250ml、500ml)捆綁分類，按包裝不同劃分為玻璃瓶、塑料瓶兩組，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝統(tǒng)一。
大容量注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)主藥規(guī)格(以生產(chǎn)批件標(biāo)注的有效成分為準(zhǔn))相同，其氯化鈉注射液和葡萄糖注射液劃分同一組。
（三)其他
1、已標(biāo)明酸根或鹽基的品種，按目錄所列分組；未標(biāo)明酸根的品種，有機(jī)酸根和無機(jī)酸根為不同分組，不帶酸根與無機(jī)酸根為同一分組，有機(jī)酸根和無機(jī)酸根組均不再細(xì)分；除部分品種已明確鹽基外，其他品種不同鹽基國家醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)均不再細(xì)分。
2、非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組。
3、滴眼劑、滴鼻劑、眼膏劑不含玻璃酸鈉；氣霧劑含氟利昂與不含氟利昂為不同組；化學(xué)藥、中成藥顆粒劑和口服液體制劑含糖和不含糖（僅指蔗糖)劃分不同組(以生產(chǎn)批件或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn))。
4、胰島素按長效、中效、短效、不同比例預(yù)混分為不同組，各組涵蓋筆芯和特充。
5、涉及分型問題品種，按目錄所列分組；緩控釋制劑因國家食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核定產(chǎn)生分型，且國家發(fā)改委給予重新定價(jià)的區(qū)分為不同分組。
6、自09年國家基本藥物目錄公布后，因國家食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增修訂，中成藥制劑規(guī)格發(fā)生變化的(以國家藥品標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充頒布件為準(zhǔn))，以原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)界定其是否屬于基藥。
7、臨床適應(yīng)癥完全不同的為不同分組(以國家食品藥品監(jiān)督管理局批件為準(zhǔn))。
8、中成藥制劑同名異方的品種按處方組成不同為不同分組；同方異名的不予分組。
9、除目錄中已明確含牛黃或麝香（天然、體內(nèi)/外培植或人工合成)成分的品種外，其他組方主要成分含牛黃或麝香的藥品均僅指人工合成。
10、取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式（預(yù)灌封)品種為不同分組，僅帶附加裝置（如注射器、沖洗器)或注射溶媒者不單獨(dú)分組。
11、對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
