各藥品零售企業(yè)：
根據(jù)fo山市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神，為推進(jìn)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)貫徹實(shí)施，統(tǒng)一全區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)行新修訂GSP要求，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、嚴(yán)格執(zhí)行市局“fo食藥監(jiān)通函〔2013〕71號(hào)”文件。2013年8月1日起（以受理日期為準(zhǔn))，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)同時(shí)提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)，將以新修訂藥品GSP為標(biāo)準(zhǔn)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。證書到期但無(wú)法完成改造的，企業(yè)填報(bào)延期申請(qǐng)表（見附件)，我局視情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)審查符合要求的，市局和區(qū)局分別發(fā)出證書延期證明文件。對(duì)證書有效期給予不超過2014年6月30日的延續(xù)。
二、2013年8月1日以后被依法撤銷GSP證書的藥品零售企業(yè)，要督促其按新修訂GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)真整改，整改完成后應(yīng)同時(shí)提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)和換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)。
三、新開辦企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》超過30日未提出申請(qǐng)、被依法撤銷GSP證書超過六個(gè)月未提出申請(qǐng)、GSP證書到期未提出認(rèn)證申請(qǐng)（包含延期申請(qǐng))的，要依照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行立案處罰，直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、2013年8月1日起，藥品零售企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證，應(yīng)提交執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書。藥品零售連鎖門店實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審核處方的，應(yīng)提交藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審核處方的市局備案證明文件，同時(shí)應(yīng)獨(dú)立配備經(jīng)過備案的兩名藥學(xué)技術(shù)人員。
五、以新修訂藥品GSP為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，應(yīng)重點(diǎn)核查藥品零售企業(yè)是否具備實(shí)施電子監(jiān)管條件，是否將藥品購(gòu)銷記錄實(shí)時(shí)上傳市局藥品流通電子監(jiān)管平臺(tái)。
六、2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是否到期，必須達(dá)到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2013年8月16日
