五、建立健全藥品供應(yīng)保障體系
47.藥品政策改革的目標(biāo)和主要內(nèi)容是什么？
國家藥品政策改革的目標(biāo)是建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾基本用藥和安全用藥，涵蓋三個(gè)基本內(nèi)容：第一，建立國家基本藥物制度，保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)，提高藥物的可獲得性；第二，完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，促進(jìn)藥品臨床合理使用，保證用藥安全；第三，完善“新藥創(chuàng)制制度”和科技創(chuàng)新體系，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，提高醫(yī)藥供給能力和國際競(jìng)爭(zhēng)力。
48.什么是基本藥物制度？包括哪些主要內(nèi)容？
“基本藥物”的概念，是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的，指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備，國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。我國要建立國家基本藥物制度，是黨中央、國務(wù)院為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益，而確立的一項(xiàng)重要的國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。主要內(nèi)容包括合理確定基本藥物品種，完善基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、定價(jià)、報(bào)銷等政策，保障群眾基本用藥。
49.為什么要建立國家基本藥物制度？
建立國家基本藥物制度有利于整頓藥品生產(chǎn)流通秩序、規(guī)范醫(yī)療行為、促進(jìn)合理用藥、減輕群眾負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。同時(shí)，有利于維護(hù)人民群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)公平、公正。我國幅員遼闊，城鄉(xiāng)、地區(qū)發(fā)展差異大，在全國范圍內(nèi)建立基本藥物制度，有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性，從而保證群眾基本用藥的需求，保障居民基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益。建立國家基本藥物制度對(duì)于推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，也具有十分重要的意義。
50.國家基本藥物的遴選有哪些原則、標(biāo)準(zhǔn)和程序？
基本藥物遴選應(yīng)堅(jiān)持防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)。首先要與我國公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障水平相適應(yīng)；要符合我國疾病譜的特點(diǎn)，能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常見病、多發(fā)病和傳染病預(yù)防、治療的需求；應(yīng)是臨床首先選擇使用的，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠配備、并能夠保證可及供應(yīng)；要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式上市、不含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材等要求�；舅幬镥噙x程序包括：根據(jù)藥品安全性等信息，按照專家咨詢?cè)u(píng)價(jià)、多方征求意見、多方論證并經(jīng)專家委員會(huì)審核、審定的程序，科學(xué)公正遴選國家基本藥物。
51.基本藥物人價(jià)格是怎樣制定的？
制定基本藥物價(jià)格要保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利，鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，同時(shí)要嚴(yán)格控制流通環(huán)節(jié)費(fèi)用，減少不合理加價(jià)行為。主要措施：一是基本藥物由國家按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導(dǎo)價(jià)，經(jīng)營者在不突破政府有關(guān)規(guī)定的前提下，自主制定實(shí)際購銷價(jià)格。二是省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價(jià)格，其中包含配送費(fèi)用。三是政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物按進(jìn)價(jià)實(shí)行零差率銷售；其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步取消藥品加成。
52.如何從生產(chǎn)、流通和儲(chǔ)備等環(huán)節(jié)保證國家基本藥物的質(zhì)量和足量供應(yīng)？
第一，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級(jí)人民政府指定的機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)采購，并由招標(biāo)選擇的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。參與投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的資格條件。招標(biāo)采購藥品和選擇配送企業(yè)，要堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場(chǎng)，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)。藥品購銷雙方要根據(jù)招標(biāo)采購結(jié)果簽訂合同并嚴(yán)格履約。
第二，用量較少的基本藥物，可以采用招標(biāo)方式定點(diǎn)生產(chǎn)。建立基本藥物短缺報(bào)告處理機(jī)制，采取相應(yīng)的生產(chǎn)保障措施，消除基本藥的供應(yīng)短缺現(xiàn)象。完善基本藥物國家儲(chǔ)備制度。
第三，按照有關(guān)法律規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)行為，規(guī)范藥品購銷行為，確�；舅幬锏纳a(chǎn)流通。加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。
53.國家對(duì)不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的使用有何規(guī)定？
國家建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度，確保政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他類型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)首先選擇配備基本藥物，并將基本藥物作為臨床治療的一線藥物首先選擇使用。衛(wèi)生部門將制定不同規(guī)模、不同層級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本藥物使用比例，并定期檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的配備情況。同時(shí)，所有零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)配備和銷售國家基本藥物，患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。
54.有哪些措施鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物？
一是建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度，確定不同規(guī)模、不同層級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本藥物使用比例。二是制訂基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，規(guī)范臨床醫(yī)師用藥行為。三是完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥管理、處方審核制度。發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥學(xué)技術(shù)人員在規(guī)范臨床用藥中的作用。四是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥衛(wèi)生人員的繼續(xù)教育與培訓(xùn)，提高合理用藥水平。五是建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)考核評(píng)估制度，定期檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理情況。針對(duì)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取干預(yù)措施，規(guī)范基本藥物的使用。
55.在基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)環(huán)節(jié)中，如何處理政府與市場(chǎng)的關(guān)系？
保障基本藥物公平可及是政府履行社會(huì)管理和公共服務(wù)的一項(xiàng)重要職責(zé)。但是，基本藥物的生產(chǎn)和配送，在政府宏觀管理下，應(yīng)充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用。醫(yī)改方案明確，對(duì)基本藥實(shí)物行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少流通環(huán)節(jié)，引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng)。招標(biāo)采購，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的典型做法；統(tǒng)一配送，更是現(xiàn)代的物流方式。在遵循上述原則要求的前提下，各地可根據(jù)實(shí)際，確定招標(biāo)采購的具體形式。同時(shí)，國家將建立藥物短缺監(jiān)測(cè)報(bào)告處理機(jī)制，對(duì)生產(chǎn)供應(yīng)不足的基本藥物，采取措施確保其生產(chǎn)供應(yīng)；對(duì)因利潤低而生產(chǎn)供應(yīng)不足的基本藥物，運(yùn)用價(jià)格杠桿機(jī)制促進(jìn)其生產(chǎn)；對(duì)用量較少的基本藥物，可以采用招標(biāo)方式定點(diǎn)生產(chǎn)。完善基本藥物儲(chǔ)備制度，將用量小、生產(chǎn)銷售成本高的急救用基本藥物，以及治療特殊病、罕見病的基本藥物優(yōu)先納入藥品儲(chǔ)備中。
同時(shí)，進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，增加透明度，增強(qiáng)公眾知情權(quán)，充分發(fā)揮行業(yè)監(jiān)督、群眾監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的作用，以確�；舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng)。
56.基本藥物和非基本藥物，醫(yī)保怎么報(bào)銷？
凡是納入醫(yī)保報(bào)銷基本目錄范圍的藥物，因病情需要使用且符合醫(yī)保相關(guān)報(bào)銷規(guī)定的，均能得到一定比例的報(bào)銷�；舅幬锶绱�，非基本藥物也是如此。
基本藥物與非基本藥物在醫(yī)保報(bào)銷方面的不同有：一是基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的范圍，而非基本藥物僅有部分納入；二是國家鼓勵(lì)使用基本藥物，基本藥物的報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
