第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)與發(fā)放，保障衛(wèi)生行政部門有效實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)正常的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國(guó)行政許可法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 任何單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)手續(xù);經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品衛(wèi)生責(zé)任。
第三條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵守本辦法，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第四條 食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的衛(wèi)生許可，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。
其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的衛(wèi)生許可證由省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》確定的職責(zé)范圍發(fā)放。
地方性法規(guī)或省級(jí)人民政府規(guī)章對(duì)發(fā)放衛(wèi)生許可證的衛(wèi)生行政部門級(jí)別做出明確規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第五條 衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證，必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則。
第六條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名錄。
第七條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生行政部門內(nèi)部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。
第八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊(cè)等方式重復(fù)或者變相重復(fù)設(shè)置食品衛(wèi)生許可。
第九條 任何單位和個(gè)人對(duì)衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過(guò)程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第十條 衛(wèi)生行政部門實(shí)施食品衛(wèi)生許可所需經(jīng)費(fèi)，應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)預(yù)算。按照規(guī)定可以收費(fèi)的，應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取，所收繳的費(fèi)用全部上繳國(guó)庫(kù)。
第二章 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)
第十一條 任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的條件。
第十二條 申請(qǐng)從事食品生產(chǎn)加工的，必須具備以下條件：
（一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員；
（二)具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、
設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；
（三)具有在工藝流程和生產(chǎn)加工過(guò)程中控制污染的條件和措施；
（四)具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料；
（五)具有能對(duì)食品進(jìn)行檢測(cè)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；
（六)從業(yè)人員經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；
（七)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請(qǐng)從事食品經(jīng)營(yíng)的，必須具備以下條件：
（一) 具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品
衛(wèi)生管理人員；
（二)具有與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；
（三)具有在食品貯藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中控制污染的條件和措施；
（四)從業(yè)人員經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；
（五)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十四條 申請(qǐng)從事餐飲業(yè)和食堂經(jīng)營(yíng)的，必須具備以下條件：
（一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品
衛(wèi)生管理人員；
（二)具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備；
（二) 具有在食品采購(gòu)、貯存、加工制作過(guò)程中控制污染的條
件和措施；
（四)從業(yè)人員經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；
（五)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十五條 申請(qǐng)衛(wèi)生許可證所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，具體要求由省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定。
第三章 衛(wèi)生許可證發(fā)放審查
第十六條 衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提出的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)，按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序，對(duì)其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件進(jìn)行量化評(píng)分和審查。必要時(shí)，可以要求其提供衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
第十七條 衛(wèi)生行政部門對(duì)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)的審查應(yīng)當(dāng)包括對(duì)申請(qǐng)材料的書面審查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，可以委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。
第十八條 衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)加工者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：
（一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)
生管理人員設(shè)置情況；
（二)廠房、選址、布局設(shè)計(jì)、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；
（三)工藝流程和生產(chǎn)過(guò)程中的污染控制措施；
（四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況；
（五)產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)施與能力；
（六)從業(yè)人員健康檢查情況；
（七)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條 衛(wèi)生行政部門對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：
（一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；
（二)貯存、運(yùn)輸和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況；
（三)食品采購(gòu)、貯藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中污染控制措施；
（四)從業(yè)人員健康檢查情況；
（五)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第二十條 衛(wèi)生行政部門對(duì)餐飲業(yè)、食堂經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容：
（一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況；
（二)食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的選址、環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)、布局、分隔、面積等情況；
（三)廁所、加工制作專間、更衣室、庫(kù)房、供水、通風(fēng)、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備設(shè)置情況；
（四)食品采購(gòu)、貯存、加工制作及供餐等操作過(guò)程中的污染控制措施；
（五)從業(yè)人員健康檢查情況；
（六)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第二十一條 申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，其實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度評(píng)分應(yīng)達(dá)到總分60%以上。
第二十二條 衛(wèi)生行政部門對(duì)符合發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有的申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十三條 衛(wèi)生行政部門對(duì)未達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)提出整改意見(jiàn)；對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見(jiàn)，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)教育、建設(shè)主管部門，提請(qǐng)有關(guān)主管部門督促整改。
學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意，可以適當(dāng)延長(zhǎng)整改期限，達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第二十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，衛(wèi)生行政部門不予受理。
第四章 衛(wèi)生許可證的管理
第二十五條 衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明：?jiǎn)挝幻Q、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號(hào)、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容。
實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級(jí)標(biāo)志。
第二十六條 衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準(zhǔn)的名稱一致；單位注冊(cè)地地址與生產(chǎn)地地址不同的，填寫地址時(shí)應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明。
第二十七條 衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定式樣。
衛(wèi)生許可證有效期為四年，臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過(guò)半年。
第二十八條 衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXX-YYYYYY號(hào)（XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào))。
第二十九條 同一食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在兩個(gè)以上（含兩個(gè))地點(diǎn)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。
第三十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者改變生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)并辦理衛(wèi)生許可證。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者變更衛(wèi)生許可證其他內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定辦理相應(yīng)的變更手續(xù)。
對(duì)生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變或者原生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的，衛(wèi)生行政部門在予以變更前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。
第三十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
同意延續(xù)衛(wèi)生許可證的，原編號(hào)不變，有效期為四年。
逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的，按新申請(qǐng)衛(wèi)生許可證辦理。
第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)辦。
第三十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一年以上的，衛(wèi)生許可證自動(dòng)失效并由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。
第三十四條 委托生產(chǎn)加工食品的，受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一) 取得衛(wèi)生許可證；
（二) 受委托生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)；
（三) 食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)達(dá)到A級(jí)。
第三十五條 委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號(hào)。
第三十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證，方便消費(fèi)者監(jiān)督。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十七條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級(jí)衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級(jí)衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員履行衛(wèi)生許可證發(fā)放職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人以及社會(huì)的監(jiān)督。
衛(wèi)生行政部門接到舉報(bào)內(nèi)部工作人員違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)；對(duì)情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第三十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，對(duì)有關(guān)衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報(bào)批評(píng)；對(duì)有關(guān)工作人員，可以給予批評(píng)教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理；情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
追究有關(guān)人員行政責(zé)任時(shí)，按照下列原則：
（一)申請(qǐng)人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，承辦人出具申請(qǐng)人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見(jiàn)的，追究承辦人行政責(zé)任；
（二)承辦人認(rèn)為申請(qǐng)人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件，主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準(zhǔn)發(fā)放衛(wèi)生許可證的，追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過(guò)錯(cuò)的，主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
第四十條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)管檔案，加強(qiáng)對(duì)被許可人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定要求做好監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果等記錄的歸檔工作。
第四十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理的要求，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；被許可人有主管部門的，應(yīng)當(dāng)通報(bào)其主管部門督促整改。
按照規(guī)定，對(duì)違法行為應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行行政處罰的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出行政處罰。
對(duì)無(wú)證無(wú)照的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)積極配合工商等行政部門予以取締。
第四十三條 有下列情形之一的，作出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生許可證：
（一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合
條件的申請(qǐng)人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；
（二)衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；
（三)衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的；
（四)依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
衛(wèi)生行政部門依照本條第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。
第四十四條 有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：
（一) 衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；
（二) 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法終止的；
（三) 衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊
銷的；
（四)依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。
第四十五條 違反本辦法，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。
第六章 附 則
第四十六條 本辦法自2006年6月1日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為
