中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第31號(hào)
《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。
部長(zhǎng) 張文康
二00二年七月三十一日
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為實(shí)施職業(yè)病防治法服務(wù)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)包括建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害因素的檢測(cè)與評(píng)價(jià)、化學(xué)品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與個(gè)人職業(yè)病防護(hù)用品效果評(píng)價(jià)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)等項(xiàng)目。
第三條 凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項(xiàng)目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。
第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)從事下列項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審定：
�。ㄒ�)化學(xué)品毒性鑒定；
（二)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與職業(yè)病防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià)；
（三)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)；
（四)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（甲級(jí))。
第五條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)從事下列項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審定：
（一)職業(yè)病危害因素的檢測(cè)與評(píng)價(jià)；
（二)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)；
�。ㄈ�)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（乙級(jí))。
第六條 取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)和乙級(jí))的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)工作，但下列建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)由取得甲級(jí)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)：
（一)國(guó)務(wù)院及其職能部門審批的國(guó)家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目；
�。ǘ�)核設(shè)施等特殊性質(zhì)的建設(shè)項(xiàng)目；
�。ㄈ�)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的其他建設(shè)項(xiàng)目。
第七條 取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)和乙級(jí))的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，同時(shí)取得職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)的資質(zhì)。
取得建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再重復(fù)申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)。
第八條 從事化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定按照《化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第九條 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進(jìn)行。
第二章 資質(zhì)審定
第十條 衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱辦事機(jī)構(gòu))承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的具體組織工作。辦事機(jī)構(gòu)的職責(zé)是：
（一)受理職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定申請(qǐng)；
�。ǘ�)組織職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定考核；
�。ㄈ�)提供職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理的咨詢；
�。ㄋ�)承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)斓慕M織和日常管理；
�。ㄎ�)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
第十一條 衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立國(guó)家和省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)?，專家?guī)鞂＜页袚?dān)相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評(píng)審。
第十二條 專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下條件：
�。ㄒ�)具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；
（二)具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
�。ㄈ�)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
�。ㄋ�)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)；
�。ㄎ�)身體健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。專家?guī)鞂＜胰纹谒哪辏蛇B聘連任。
第十三條 專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定評(píng)審。
被評(píng)審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得聘請(qǐng)專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?br > 專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u(píng)審機(jī)構(gòu)的可能有礙公正評(píng)審的活動(dòng)。
第十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)專家?guī)鞂＜疫M(jìn)行定期復(fù)審，并根據(jù)資質(zhì)審定工作的需要，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
第十五條 申請(qǐng)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
�。ㄒ�)具有法人資格；
（二)有專門從事相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)、固定的工作場(chǎng)所和工作條件；
�。ㄈ�)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費(fèi)；
�。ㄋ�)有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。
第十六條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：
�。ㄒ�)法定代表人簽署的申請(qǐng)表；
（二)法人資格證明；
（三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件；
�。ㄋ�)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目及資質(zhì)等級(jí)；
�。ㄎ�)在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料；
（六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他資料。
第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應(yīng)當(dāng)說明理由并書面通知申請(qǐng)單位；同意受理的，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)由辦事機(jī)構(gòu)組織專家組，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。專家組應(yīng)當(dāng)由從相關(guān)專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。
第十八條 技術(shù)評(píng)估工作采取資料審查和現(xiàn)場(chǎng)考核相結(jié)合的方法。
資質(zhì)審定技術(shù)評(píng)估工作現(xiàn)場(chǎng)考核的程序和內(nèi)容為：
�。ㄒ�)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況；
�。ǘ�)依據(jù)申請(qǐng)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；
�。ㄈ�)考核技術(shù)負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和操作能力；
�。ㄋ�)抽查原始工作記錄、報(bào)告和總結(jié)；
�。ㄎ�)必要的盲樣檢測(cè)。
專家組自現(xiàn)場(chǎng)考察結(jié)束之日起5個(gè)工作日內(nèi)向辦事機(jī)構(gòu)提交技術(shù)評(píng)估報(bào)告。
第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到專家組技術(shù)評(píng)估報(bào)告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對(duì)符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)單位。
第二十條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為四年。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定期予以公告。
第三章 資質(zhì)管理
第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法獨(dú)立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，并對(duì)出具的技術(shù)報(bào)告承擔(dān)責(zé)任。
第二十三條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的項(xiàng)目?jī)?nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和健全管理制度，確保其技術(shù)服務(wù)的客觀、真實(shí)。
第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序，簡(jiǎn)化手續(xù)，方便服務(wù)對(duì)象，并采取措施提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
第二十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個(gè)月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)續(xù)展，原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門復(fù)核后，對(duì)合格的，換發(fā)證書；逾期未申請(qǐng)續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》過期失效。
第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)向原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，并在全國(guó)性報(bào)刊上公告。
�。ㄒ�)分立或者合并；
�。ǘ�)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務(wù)；
（三)法定代表人變更。
第二十八條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借。
《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原認(rèn)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十九條 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結(jié)果應(yīng)當(dāng)備案，并在全國(guó)性報(bào)刊上公告。
第三十條 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由原認(rèn)證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標(biāo)識(shí)。
第三十一條 未申請(qǐng)年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，視為自動(dòng)放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。
第三十二條 抽查內(nèi)容包括：
�。ㄒ�)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；
�。ǘ�)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范開展工作；
�。ㄈ�)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所出具的報(bào)告是否符合規(guī)范；
（四)是否履行了技術(shù)服務(wù)合同的條款；
（五)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；
�。�)內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全；
�。ㄆ�)實(shí)際操作中是否存在違紀(jì)現(xiàn)象；
�。ò�)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第三十三條 年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作。改正期結(jié)束，合格者準(zhǔn)許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》。
第三十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第三十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務(wù)工作中，對(duì)涉及委托方的技術(shù)、商業(yè)秘密以及個(gè)人隱私負(fù)有保密義務(wù)。
第四章 罰 則
第三十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)或者年檢、抽查時(shí)，采取弄虛作假、行賄等不正當(dāng)手段虛報(bào)資料的，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予停止使用資質(zhì)證書3至6個(gè)月直至收回資質(zhì)證書的處罰。
第三十七條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
第三十八條 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應(yīng)的資格；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，由所在單位給予降級(jí)、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
�。ㄒ�)超出資質(zhì)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；
�。ǘ�)不按照職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責(zé)的；
（三)出具虛假證明文件的。
第三十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)年檢或者抽查復(fù)核決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院起訴；對(duì)復(fù)議決定不服的，仍可以在收到復(fù)議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請(qǐng)復(fù)議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第五章 附 則
第四十條 本辦法自2002年9月1日起施行。
