轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)的通知》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡

談話制度暫行辦法》的通知 

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕3號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管)醫(yī)院：

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

各地在貫徹實(shí)施工作中有何意見和建議，請及時聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。

二〇一一年一月七日

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法

第一條  為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等制定本辦法。

第二條  醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話（以下簡稱告誡談話)的對象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人(以下簡稱談話對象)。

第三條  告誡談話由負(fù)責(zé)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)的縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。

衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行告誡談話。

第四條  告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。

告誡談話以個別進(jìn)行為主，對普遍性問題也可采取會議告誡談話或集體告誡談話。

第五條  出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)組織告誡談話：

（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

（二)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。

第六條  組織告誡談話應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第七條  談話對象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時，應(yīng)當(dāng)如實(shí)陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實(shí)真相。

第八條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展告誡談話工作：

（一)組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實(shí)及討論分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計(jì)劃安排；

（二)提前5個工作日將告誡談話時間、地點(diǎn)及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對象，并要求談話對象準(zhǔn)備書面說明材料；

（三)衛(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人；

（四)參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》（附件)，做好談話記錄，并由談話對象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。

第九條  告誡談話按照以下程序進(jìn)行：

（一)介紹參加告誡談話的工作人員；

（二)向談話對象說明談話原因，指出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的主要問題及其嚴(yán)重性和危害性；

（三)聽取談話對象對有關(guān)問題的解釋說明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果；

（四)對進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限。整改期限一般不超過3個月；

（五)現(xiàn)場填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。

第十條  告誡談話結(jié)束后，談話對象應(yīng)當(dāng)立即組織落實(shí)整改意見，并在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報(bào)告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對整改措施的落實(shí)情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十一條  縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)告誡談話的對象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后10個工作日內(nèi)報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門。

省級衛(wèi)生行政部門每半年應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報(bào)衛(wèi)生部。

第十二條  談話對象無故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)批評，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和各項(xiàng)評優(yōu)申請。

第十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)告誡談話后未及時進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以批評教育并督促改正。

第十四條  負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時進(jìn)行的，上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第十五條  本辦法自發(fā)布之日起實(shí)行。

附件：醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表