八、健全醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制和監(jiān)管體制
69.怎樣理解“政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)”？如何實(shí)現(xiàn)？
“政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)”是推進(jìn)公立醫(yī)院管理體制改革的重要原則和方向。具體講“政事分開(kāi)”就是指政府行政職能與公共事業(yè)運(yùn)作功能的分開(kāi)。“管辦分開(kāi)”是監(jiān)管與舉辦職能的分開(kāi)。在醫(yī)改方案中強(qiáng)調(diào)“政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)”，主要是由于長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)在公立醫(yī)院的管理上職責(zé)不清，政事、管辦合一，出現(xiàn)監(jiān)管缺位、執(zhí)法不嚴(yán)、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不一致等問(wèn)題。改革的目的是，合理確定政府不同部門(mén)之間、政府與公立醫(yī)院之間的職責(zé)范圍，強(qiáng)化政府監(jiān)管，使公立醫(yī)院切實(shí)履行公共服務(wù)責(zé)任，推動(dòng)多元化辦醫(yī)。
正確理解“政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)”必須把握好：一是進(jìn)下轉(zhuǎn)變政府職能，衛(wèi)生行政部門(mén)主要承擔(dān)發(fā)展規(guī)劃、資格準(zhǔn)入、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)監(jiān)管等行業(yè)管理職能，從公立醫(yī)院具體事務(wù)的微觀運(yùn)作中擺脫出來(lái)，加強(qiáng)全行業(yè)的監(jiān)督管理。二是其他有關(guān)部門(mén)按照各自能進(jìn)行管理和提供服務(wù)。為公立醫(yī)院履行公共服務(wù)職能，維護(hù)群眾利益提供保障條件。三是建立完善公立醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)是實(shí)現(xiàn)分開(kāi)的關(guān)鍵。落實(shí)公立醫(yī)院獨(dú)立法人地位，使公立醫(yī)院承擔(dān)具體經(jīng)辦管理醫(yī)院的職能，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。衛(wèi)生行政部門(mén)不干預(yù)醫(yī)院的具體管理事務(wù)。探索建立和完善醫(yī)院理事會(huì)或管理委員會(huì)為核心的法人治理結(jié)構(gòu)，明確所有者和經(jīng)營(yíng)者的平權(quán)，形成決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互制衡的機(jī)制。
根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和國(guó)內(nèi)近年的探索，管辦分開(kāi)有多種具體實(shí)現(xiàn)形式，主要有在衛(wèi)生部門(mén)內(nèi)或外設(shè)立專(zhuān)門(mén)監(jiān)管公立醫(yī)院的機(jī)構(gòu)；也有“社會(huì)辦醫(yī)、政府管醫(yī)”，采取企業(yè)化管理模式等多種形式。鼓勵(lì)各地從有利于強(qiáng)化公立醫(yī)院公共服務(wù)責(zé)任和政府有效監(jiān)管，從地方實(shí)際出發(fā)，積極探索政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)的有效實(shí)現(xiàn)形式。在總結(jié)各地改革經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步推開(kāi)。
70.什么是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)屬地化和全行業(yè)管理？怎樣實(shí)現(xiàn)？
醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬地化和全行業(yè)管理的總體目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)，均由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。主要是針對(duì)我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理體制存在條塊分割，資源布局不合理，各類(lèi)醫(yī)療與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)之間不能有效聯(lián)通等問(wèn)題。
實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬地化和全行業(yè)管理，應(yīng)從以下方面入手；一是明確各級(jí)政府興協(xié)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任。中央和省級(jí)政府除保留少數(shù)具有特殊功能的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)由主市為主要層級(jí)負(fù)責(zé)舉辦，縣（市)主要負(fù)責(zé)舉辦縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)村衛(wèi)生和社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。二是強(qiáng)化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，提高規(guī)劃的剛性約束，充分利用和優(yōu)化配置現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，對(duì)不符合規(guī)劃要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步進(jìn)行整合。新增衛(wèi)生資源重點(diǎn)投向農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生等薄弱環(huán)節(jié)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的合理配置，充分發(fā)揮醫(yī)療資源的整體效益。三是加強(qiáng)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃與城鄉(xiāng)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃等的銜接，加強(qiáng)相關(guān)部門(mén)間的協(xié)調(diào)，確保衛(wèi)生規(guī)劃落到實(shí)處。四是加大監(jiān)管力度，提高全行業(yè)管理的權(quán)威與技能，切實(shí)履行衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的行業(yè)監(jiān)管職能。
71.怎樣發(fā)揮區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃作用，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源配置效率？
區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃是政府對(duì)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展實(shí)行宏觀調(diào)控的重要手段，它以滿(mǎn)足區(qū)域內(nèi)全體居民的基本衛(wèi)生服務(wù)需求為目標(biāo)，對(duì)機(jī)構(gòu)、床位、人員、設(shè)備和經(jīng)費(fèi)等衛(wèi)生資源實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理配置。
要發(fā)揮區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃在配置醫(yī)療衛(wèi)生資源中的作用，一是要按照政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性與非營(yíng)利性分開(kāi)的原則，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬地化、全行業(yè)管理，明確各級(jí)政府部門(mén)的管理職責(zé)。要由省級(jí)人民政府制定衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)，組織編制區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。二是各地在制定新的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和改進(jìn)現(xiàn)有規(guī)劃的工作中，要從區(qū)域?qū)嶋H情況出發(fā)，與本地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)；要堅(jiān)持社會(huì)效益原則，優(yōu)化規(guī)劃結(jié)構(gòu)，優(yōu)先發(fā)展和保證公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)，大力推進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生和農(nóng)村衛(wèi)生，為群眾提供安全、有鏟、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本衛(wèi)生服務(wù)。三是充分發(fā)揮社會(huì)力量辦醫(yī)，形成多元化辦醫(yī)格局。四是要針對(duì)目前規(guī)劃缺乏調(diào)控手段的情況，積極研究強(qiáng)化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的法律化地位，完善籌資方式，制定引導(dǎo)政策，增加規(guī)劃調(diào)控手段，通過(guò)法律、籌資、政策和行政等手段來(lái)加強(qiáng)資源配置和優(yōu)化。強(qiáng)化政府職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)政府對(duì)規(guī)劃的組織指導(dǎo)，推動(dòng)將區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，并保證落實(shí)，防止規(guī)劃流于形式。五是要探索建立監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)制，建立科學(xué)可行的監(jiān)督評(píng)價(jià)制度，明確各方職平，力爭(zhēng)做到信息系統(tǒng)的公開(kāi)、透明，便于社會(huì)監(jiān)督。六是要以加強(qiáng)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)和大型設(shè)備配置的審批和監(jiān)管為重點(diǎn)，通過(guò)嚴(yán)格行政審批、公布收費(fèi)參考成本、加大專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查等手段控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的盲目擴(kuò)張。
72.我國(guó)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管方面存在哪些問(wèn)題？如何加強(qiáng)這項(xiàng)工作？
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制和體制日益受到各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的重視。2005年以來(lái)，通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)解決了當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的一些突出問(wèn)題，但是以下深層次的問(wèn)題仍待解決：
（一)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管的法律、法規(guī)及政策滯后。目前多數(shù)醫(yī)療監(jiān)管的法規(guī)是十年前制定的，一些醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的新情況沒(méi)有相應(yīng)的條款予以調(diào)整，有些違法行為有禁止性條款，卻缺乏處罰條款或處罰條款力度偏低，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)一些突出問(wèn)題難以通過(guò)法律手段來(lái)解決，違法行為屢打不絕、屢禁不止。例如農(nóng)村城市化和村改居帶來(lái)的原鄉(xiāng)村醫(yī)生掃業(yè)、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》頒布后未及時(shí)辦理醫(yī)師資格認(rèn)定人員的執(zhí)業(yè)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師異地執(zhí)業(yè)、中醫(yī)師及其他醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)范圍界定等問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)正在積極加強(qiáng)政策研究，通過(guò)采取疏堵結(jié)合的方式逐步加以解決。
（二)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和保障制度不健全，監(jiān)督力量薄弱。一些地方的城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)不健全，個(gè)別地方政府領(lǐng)導(dǎo)對(duì)打擊非法行醫(yī)和非法采供血工作的重要性認(rèn)識(shí)不夠到位，地方之間打擊非法行醫(yī)和非法采供血工作發(fā)展不平衡。有的地方醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督工作起步晚，無(wú)論從人員配置還是經(jīng)費(fèi)保障都與繁重的醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督任務(wù)不相適應(yīng)，特別是基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法能力較弱、執(zhí)法手段的局限等問(wèn)題較突出，農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督工作力量極為薄弱。另外，城市外來(lái)務(wù)工人員等缺乏法律知識(shí)和衛(wèi)生常識(shí)，沒(méi)有鑒別非法行醫(yī)的能力，為了圖求便宜而去無(wú)證診所就醫(yī)，也在客觀上給非法行醫(yī)提供了生存空間。
今后，要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管能力建設(shè)，提高執(zhí)法效能，落實(shí)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管責(zé)任。特別要健全基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督工作。結(jié)合目前非法行醫(yī)的表現(xiàn)形式和出現(xiàn)的新情況，今后要加強(qiáng)調(diào)查研究，建立有效的工作機(jī)制，提出治理措施。衛(wèi)生部聯(lián)合公安部下發(fā)《關(guān)于在嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血工作中加強(qiáng)銜接配合的暫行規(guī)定》，并要求各地普通建立打擊非法行醫(yī)舉報(bào)電話、舉報(bào)郵箱，認(rèn)真受理群眾投訴舉報(bào)，對(duì)大案要案抓住不放、掛牌督辦，嚴(yán)懲危害人民群眾生命健康安全的非法行醫(yī)者。繼續(xù)發(fā)揮媒體宣傳作用，幫助廣大群眾提高對(duì)非法行醫(yī)危害性的認(rèn)識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。建立公示制度，定期公布打擊非法行醫(yī)工作取得的成果。加強(qiáng)基層衛(wèi)生執(zhí)法人員的培訓(xùn)工作，提高醫(yī)療執(zhí)法水平。打擊非法行醫(yī)工作涉及多個(gè)部門(mén)，必須在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各有關(guān)部門(mén)要將打擊非法行醫(yī)作為保護(hù)人民群眾健康權(quán)益的重要任務(wù)，精心部署，狠抓落實(shí)。2009年將打擊無(wú)證行醫(yī)列為工作重點(diǎn)內(nèi)容，針對(duì)藥店非法開(kāi)展診療等活動(dòng)，衛(wèi)生部擬與公安、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
（三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可亟待規(guī)范。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政許可審批不規(guī)范，尤其是一些基層衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、命名、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)上未能?chē)?yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，甚至存在越權(quán)審批、違規(guī)審批問(wèn)題。衛(wèi)生部現(xiàn)已專(zhuān)門(mén)成立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)督管理，著力提高監(jiān)管水平。通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)督管理，切實(shí)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平，以滿(mǎn)足人民群眾健康需求。
73.政府對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域是什么？
我國(guó)要逐步建立政府為主體、社會(huì)多方參與的監(jiān)管體制，不斷完善監(jiān)管、執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提高監(jiān)管、執(zhí)法辦案能力。政府對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域包括：
一是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為和質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入和運(yùn)行監(jiān)管。抓緊完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制評(píng)價(jià)評(píng)估體系，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的診療行為。加強(qiáng)對(duì)生活飲用水、職業(yè)衛(wèi)生、食品安全、醫(yī)療廢物等社會(huì)公共衛(wèi)生的監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血。
二是醫(yī)療保障監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦、基金管理和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控作用。加強(qiáng)商業(yè)健康保險(xiǎn)監(jiān)管。
三是藥品監(jiān)管。嚴(yán)格藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格和廣告的監(jiān)管。建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。規(guī)范藥品臨床使用。
四是公立醫(yī)院監(jiān)管。以維護(hù)公立醫(yī)院服務(wù)公益性質(zhì)為核心，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院的監(jiān)管。一要落實(shí)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院的規(guī)模、結(jié)構(gòu)和布局的監(jiān)管。二要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院履行政府確定的公共服務(wù)目標(biāo)的監(jiān)管，確保其為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療服務(wù)。三要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院全面貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、方針政策、規(guī)章制度和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，促進(jìn)公立醫(yī)院規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障醫(yī)療安全。四要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院執(zhí)行政府制定的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、財(cái)務(wù)管理、價(jià)格管理、基本藥物使用等有關(guān)政策的監(jiān)管，控制醫(yī)藥費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。五要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院收入使用和分配的監(jiān)管，探索建立公立醫(yī)院績(jī)效考核和評(píng)估體系。
74.如何發(fā)揮醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督作用。
在醫(yī)療體制改革中，醫(yī)療保障通過(guò)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的激勵(lì)、制約和監(jiān)督，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，引導(dǎo)參保人員合理利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，同時(shí)也促進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生事業(yè)和中醫(yī)藥的健康發(fā)展。
一是實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。主要通過(guò)確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍，按年度簽訂定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議；建立考核評(píng)價(jià)制度、推行分類(lèi)管理、健全信息公示和監(jiān)督管理制度等多項(xiàng)措施，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的行為加以制約和引導(dǎo)，以達(dá)到保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障參保人員基本醫(yī)療需求，控制醫(yī)療費(fèi)用支出的目的。
二是改進(jìn)和完善費(fèi)用結(jié)算辦法。強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)基金結(jié)算辦法對(duì)保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、降低醫(yī)療服務(wù)成本的作用。積極探索實(shí)行總額預(yù)付、按病種付費(fèi)、掃人頭付費(fèi)等能夠反映醫(yī)療技術(shù)勞務(wù)價(jià)值、規(guī)范診療行為、鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低成本的費(fèi)用結(jié)算辦法，提高醫(yī)療保障基金對(duì)醫(yī)療費(fèi)用償付的科學(xué)性和合理性，提高基金的利用效率。
三是加強(qiáng)和完善參保人員就醫(yī)引導(dǎo)機(jī)制。通過(guò)降低起付線、提高報(bào)銷(xiāo)比例，拉開(kāi)不同級(jí)別定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用給付檔次等措施，引導(dǎo)更多的群眾從費(fèi)用高的大醫(yī)院轉(zhuǎn)到費(fèi)用低的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)就診，把常見(jiàn)病、多發(fā)病解決在基層，有效緩解老百姓看病難、看病貴的問(wèn)題。
四是建立健全醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系。強(qiáng)化醫(yī)療保障“第三方”代表需方利益選機(jī)構(gòu)、選醫(yī)生、選服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，實(shí)施醫(yī)療服務(wù)的有效監(jiān)管。醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)代表參保人員集體利益，探索建立與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等利益相關(guān)方談判確定醫(yī)療服務(wù)、藥品和醫(yī)用材料給付價(jià)格的機(jī)制，爭(zhēng)取集團(tuán)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的價(jià)格讓利，更好的發(fā)揮醫(yī)療保障第三方對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管和費(fèi)用控制作用。選擇適當(dāng)?shù)姆绞焦坚t(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用，讓廣大參保人員參與對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督。
75.當(dāng)前加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管的主要任務(wù)是什么？
現(xiàn)階段，我國(guó)藥品安全處于矛盾凸顯和風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，當(dāng)前加強(qiáng)藥品監(jiān)管的主要任務(wù)包括：
一是完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。做好《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)配套文件的制訂和修訂工作，嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督。
二是進(jìn)一步推進(jìn)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。
三是進(jìn)一步加大藥品安全監(jiān)管力度。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)。完善向藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員制度和質(zhì)量受權(quán)人制度。嚴(yán)厲打擊非法發(fā)布藥品廣告、制售假冒偽劣藥品等行為。配合新農(nóng)合的整體推進(jìn)，鞏固農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和特殊藥品監(jiān)控，提高安全事件預(yù)警和應(yīng)急能力。
76.如何保障社會(huì)監(jiān)督及群眾監(jiān)督作用的發(fā)揮？
一是實(shí)現(xiàn)信息公開(kāi)。將對(duì)涉及群眾切身利益和重大公共利益的工作和相關(guān)數(shù)據(jù)信息，以適當(dāng)形式向社會(huì)公布，增強(qiáng)政府部門(mén)和醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理和服務(wù)的透明度。二是鼓勵(lì)社會(huì)多方參與。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織、個(gè)人對(duì)政府部門(mén)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和相關(guān)體系的運(yùn)行績(jī)效進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)和監(jiān)督。三是完善新聞監(jiān)督和群眾舉報(bào)投訴制度，拓寬群眾監(jiān)督渠道。認(rèn)真調(diào)查、核實(shí)人民群眾檢舉、新聞媒體反映的問(wèn)題，及時(shí)依法做出處理。四是加強(qiáng)行業(yè)自律，發(fā)揮行業(yè)自身監(jiān)管作用。
