衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔2013〕22號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計(jì)生委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)血站核酸檢測工作力度，落實(shí)《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出的工作目標(biāo)，我委制定了《全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實(shí)施方案（2013—2015年)》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
2013年4月26日
全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實(shí)施方案
（2013—2015年)
血站開展核酸檢測是保證血液安全的重要舉措�！缎l(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出：要完善無償獻(xiàn)血服務(wù)體系，加強(qiáng)血站血液安全保障能力建設(shè)，積極推進(jìn)血站核酸檢測工作，提高血站實(shí)驗(yàn)室檢測能力。到2015年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。為全面推進(jìn)血站核酸檢測工作，確保實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)，不斷提升血液安全水平，保障臨床用血安全，在總結(jié)前段工作的基礎(chǔ)上，制定本實(shí)施方案。
一、建設(shè)原則
（一)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌資源。以省級行政區(qū)劃為單位，統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測實(shí)驗(yàn)室，合理配置相關(guān)資源，優(yōu)化血站布局和結(jié)構(gòu)。
（二)堅(jiān)持因地制宜，科學(xué)發(fā)展。各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，科學(xué)制定血站核酸檢測發(fā)展規(guī)劃和策略，鼓勵(lì)采血量較大、管理規(guī)范和具備相應(yīng)技術(shù)條件的血站開展核酸檢測。
�。ㄈ�)堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ)，提高能力。以人才隊(duì)伍和信息化建設(shè)為重點(diǎn)，強(qiáng)化人才培養(yǎng)，加強(qiáng)信息化建設(shè)力度，提升檢測服務(wù)能力和實(shí)驗(yàn)室管理水平。
二、工作目標(biāo)和任務(wù)
（一)工作目標(biāo)。
1.總體目標(biāo)。
按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的要求，加強(qiáng)采供血服務(wù)能力建設(shè)。完善無償獻(xiàn)血服務(wù)體系，提高血站血液安全保障能力，積極推進(jìn)血站核酸檢測工作，提升血站實(shí)驗(yàn)室檢測水平。到2015年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。
為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測功能完善的血站核酸檢測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和控制體系，提高檢測水平，保證質(zhì)量，穩(wěn)步推進(jìn)集中化檢測。
2.階段目標(biāo)。
2013年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應(yīng)達(dá)到60%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到70%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到80%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到50%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到30%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到40%以上。
2014年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應(yīng)達(dá)到70%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到80%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到90%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到60%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到50%以上。
2015年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應(yīng)達(dá)到80%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到90%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到100%；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到60%以上，省會城市應(yīng)達(dá)到70%以上。
以上核酸檢測覆蓋率指核酸檢測標(biāo)本數(shù)量占總采血標(biāo)本數(shù)量的比例。
�。ǘ�)工作任務(wù)。
1.做好血站核酸檢測工作規(guī)劃布局。合理配置血站實(shí)驗(yàn)室檢測資源，充分發(fā)揮血液中心技術(shù)示范以及質(zhì)量監(jiān)督作用，逐步形成以“血液中心加強(qiáng)質(zhì)量控制、基層血站延伸采供血服務(wù)”的模式，即“質(zhì)控上收、服務(wù)下沉”。
2.加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制。加強(qiáng)管理，完善和落實(shí)核酸檢測工作制度，規(guī)范工作流程，建立人員培訓(xùn)和考核制度，完善核酸檢測模式下的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量運(yùn)行評價(jià)體系，整體提高血站實(shí)驗(yàn)室管理水平。
3.逐步擴(kuò)大核酸檢測范圍。各�。▍^(qū)、市)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮血液中心在質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血量大、管理規(guī)范的中心血站開展核酸檢測工作，在確保檢測質(zhì)量的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大檢測覆蓋范圍。
4.穩(wěn)步推行集中化檢測。各�。▍^(qū)、市)應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，科學(xué)論證，合理配置資源，建立和完善有效工作機(jī)制，明確工作職責(zé)，確定工作方案和流程，穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測工作進(jìn)程，并保證至少有2處規(guī)范的核酸檢測實(shí)驗(yàn)室互為備份。
三、工作要求
�。ㄒ�)完善制度建設(shè)。建立和完善血站核酸檢測相關(guān)管理制度、工作機(jī)制、操作規(guī)程等，建立核酸檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，不斷提高血站和血站實(shí)驗(yàn)室管理水平，確保核酸檢測工作有序開展，穩(wěn)步推進(jìn)。
�。ǘ�)提高質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)對血站實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理，按要求開展實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制工作，確保檢測質(zhì)量和安全。
（三)加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)。建立人員培訓(xùn)體系和制度，加強(qiáng)對管理人員和核酸檢測相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，提高技術(shù)和管理能力，建立技術(shù)過硬、管理規(guī)范的人才隊(duì)伍。
�。ㄋ�)推進(jìn)信息化建設(shè)。各地應(yīng)當(dāng)建立和完善血站核酸檢測信息系統(tǒng)；原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心會同中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所，做好信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和評估，為持續(xù)改進(jìn)工作提供數(shù)據(jù)支持。
四、保障措施
（一)高度重視，精心組織。地方各級衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行職責(zé)，將血站核酸檢測工作作為提高血液安全水平的核心任務(wù)，按照“因地制宜、分類指導(dǎo)”的原則，細(xì)化工作方案，明確目標(biāo)要求和實(shí)施步驟，指導(dǎo)各級血站認(rèn)真開展血液檢測工作，保證臨床用血需求和血液安全。
（二)加大投入，保障運(yùn)行。積極爭取地方財(cái)政支持，建立長期、穩(wěn)定的投入機(jī)制，切實(shí)保障血站核酸檢測及正常工作經(jīng)費(fèi)需求，統(tǒng)籌經(jīng)費(fèi)使用，確保�？顚Ｓ�，發(fā)揮資金最大效益。
（三)積極探索，務(wù)求實(shí)效。地方各級衛(wèi)生行政部門和血站應(yīng)當(dāng)在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí)，深入研究，加強(qiáng)交流，及時(shí)總結(jié)，切實(shí)落實(shí)保障機(jī)制和管理制度，不斷探索提高血液檢測水平的有效方式，確保各地核酸檢測工作取得實(shí)效。
