| 晉衛(wèi)辦醫(yī)[2009]94號 各市衛(wèi)生局、廳直廳管醫(yī)療機構(gòu)： 現(xiàn)將《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]136號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二〇〇九年九月二十三日 （信息公開形式：主動公開) 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)﹝2009﹞136號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局： 為進一步加強醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護患者權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定》 等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對醫(yī)療機構(gòu)臨床試用醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)問題通知如下： 一、醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，按照批準的方案開展醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用。試用完成后要如實出具臨床試用報告。 二、醫(yī)療機構(gòu)為醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) |
