| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403353號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： M(鏈霉親和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復(fù)合體標(biāo)記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性定標(biāo)液;Cal2 陽性定標(biāo)液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期9個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性測定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HIV combi |
| 規(guī)格型號 | 100 人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3982-2011 |
| 附件 | |
