| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403945號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由含ADVIA Centaur eE2標(biāo)記試劑、固相試劑和輔助孔試劑的ReadyPack主試劑包和含ADVIA Centaur eE2輔助試劑、ADVIA Centaur 和 ADVIACentaur CP eE2 主曲線(xiàn)卡的輔助包組成。產(chǎn)品有效期：在2-8℃下直立存放試劑，避光，有效期11個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于ADVIA Centaur /ADVIA Centaur XP 系統(tǒng)和ADVIA Centaur CP 系統(tǒng)，對(duì)人體血清和血漿(肝素和 EDTA 抗凝)中的雌二醇進(jìn)行定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雌二醇測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Enhanced Estradiol (eE2) |
| 規(guī)格型號(hào) | 500個(gè)測(cè)試/100個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4730-2011 |
| 附件 | |
