| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403931號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 TRIS 緩沖液：170 mmol/L，pH 8.2；試劑2 硼酸鹽緩沖液：10 mmol/L，pH 8.2；鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒：2 mL/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，用免疫透射比濁定量測(cè)定人血清和血漿的抗鏈球菌溶血素O。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素“O”檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6x 20 mL, 試劑2:6x 20 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4517-2011 |
| 附件 | |
