| 生產(chǎn)場所 | 臺灣臺北縣汐止市大同路一段三零六之三號四樓 |
| 變更日期 | 2010.07.06 |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司，北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海帝碩光學(xué)科技有限公司"變更為"上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司，北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(許)字2008第3220085號"變更為"國食藥監(jiān)械(許)字2008第3220085號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2008第3220085號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺灣精華光學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣臺北縣汐止市大同路一段三零六之三號四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 1022-2008 《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，有抗紫外線功能，鏡片的顏色可著藍(lán)色、棕色、紫色、灰色、水藍(lán)色、綠色、褐色。鏡片材質(zhì)為HefilconA，由91.2%HEMA、8%NVP、0.8%抗紫外劑及微量著色劑聚合而成。含水量：42%±2％，直徑標(biāo)稱值：13.8、13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm，基弧:8.30mm、8.40mm、8.50mm、8.60mm、8.70mm、8.80mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：10×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計),屈光度范圍：0.00D～-6.00D，折射率：1.430±0.5％，濕體可見光均勻透射比(380nm～780nm)≥92%，UVA(316nm ～380nm)≤30％，UVB(280nm～315nm)≤5％。產(chǎn)品使用周期二周以內(nèi)。 |
| 有效期 | 2012.09.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 規(guī)格型號 | 彩色拋棄型 |
| 附件 | |
