| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403930號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0：BSA緩沖基質(zhì)、＜0.1%疊氮鈉及0.15%Proclin 300； S1、S2、S3、S4、S5：重組人EPO、BSA緩沖基質(zhì)、＜0.1%疊氮鈉及0.1% Omadine鈉。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access EPO測(cè)定，以通過使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿(肝素)的EPO水平。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細(xì)胞生成素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access EPO Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0，10mL/瓶 ；S1-S5，2.5mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4484-2011 |
| 附件 | |
