| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1010998號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品適用于各種非外科和外科，包括：剪刀，刀柄/刀，鑷子/夾子，探針/探條，刮匙/打孔器，自動(dòng)牽開(kāi)器/非自動(dòng)牽開(kāi)器，縫合用針等。gydjdsj.org.cn其材料符合YY/T0294.1不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)，GB/T13810T鈦及鈦合金標(biāo)準(zhǔn)，DIN EN573-3鋁和鋁合金標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在各種非外科和外科手術(shù)操作用于剪切、抓取、鉗夾、剝離、探通、牽拉、縫合和結(jié)扎。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷(xiāo)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷(xiāo)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.22 |
| 有效期截止日 | 2014.04.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro， NJ 08536 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9 Skyline Dr.Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械(商品名：西賽爾手術(shù)器械 cicel Surgical Instruments) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | General operating instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0564-2010《基礎(chǔ)外科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
