| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404198號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人尿液制備而成，并添加了人和動物源性成分，化學(xué)品，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：保存在2-8℃,有效期為540天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尿化學(xué)質(zhì)控是一種用來監(jiān)測尿液分析實驗過程精密度的定值質(zhì)控尿液，所監(jiān)測的項目包括淀粉酶(Amylase)、鈣(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、鉀(Potassium)、鈉(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(UricAcid)，葡萄糖(glucose), 總蛋白(TP)。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿化學(xué)質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek Urine Chemistry Control |
| 規(guī)格型號 | 397 水平1 12X10ml 398 水平2 12X10ml 395X 兩水平小包裝 2X10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4841-2011 |
| 附件 | |
