| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404229號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由一次性使用的圓柱形杯和針組成，每只肝素酶試杯含2.0國際單位凍干粉肝素酶I。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，有效期25個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血栓彈力圖儀TEG5000型凝血過程對凝血性能的檢測。 |
| 注冊代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemoscope Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝素酶包被試劑杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase |
| 規(guī)格型號 | 20套 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 5338-2011 |
| 附件 | |
