| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3224308號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴；鏡片材料主要由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧烷基)硅烷、1,3-二(甲基丙烯酰氧丙基)四(三甲基硅氧基)二甲硅醚、2,2,3,3-四氟丙基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸聚合而成，著淡綠色；瓶裝；無菌；折射率1.460；透氧系數(shù)100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍+2.00D～-10.00D；可見光平均透射率≥97%，UV-A段平均透射率≤50%，UV-B段平均透射率＜10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正18歲以上患者近視、遠(yuǎn)視。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市益明眼鏡有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬性角膜接觸鏡(商品名：躍爾科高透氧Conflex-Air 100 UV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contact Lenses |
| 規(guī)格型號 | RGP contact lenses |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4920-2011《硬性角膜接觸鏡(商品名：躍爾科高透氧Conflex-Air 100 UV)》 |
| 附件 | |
