| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京順義區(qū)北京林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號(hào) |
| 變更日期 | 2005.08.23 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“北京普魯斯復(fù)星外科植進(jìn)物有限公司”變更為“普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460019號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460019號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]148號(hào)”文件：關(guān)于注銷“卡式雙動(dòng)頭”等兩個(gè)品種醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460019號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京順義區(qū)北京林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號(hào) |
| 郵編 | 101300 |
| 產(chǎn)品名稱 | 卡式雙動(dòng)頭 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：Q/HDPGB006 《卡式雙動(dòng)頭》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由杯、內(nèi)襯、壓環(huán)組成。杯的材料是不銹鋼，內(nèi)襯和壓環(huán)的材料均為超高分子量聚乙烯。 |
| 有效期 | 2007.07.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是組成髖關(guān)節(jié)的一部分，臨床上用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 38/22、40/22、42/22、38/24、40/24、42/24、44/28、46/28、48/28、50/28、52/28、54/28 |
| 附件 | |
