| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2650423號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社 河野制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 非吸收縫合線帶針/不帶針由縫合線、縫合針和墊組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 縫合線的材料為聚酰胺，顏色為黑色和白色，根據(jù)與縫合針的連接形式又分為Braided Nylon， Monofilament Nylon，Loop Nylon；縫合針的材料為不銹鋼(含鎳)；墊的材料為聚四氟乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)做外科手術(shù)時(shí)對人體組織縫合、結(jié)扎用。 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科瑯淳(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京德邁特貿(mào)易有限公司”變更為“科瑯淳(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2650423號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2650423號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kono Seisakusho Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-11-10, SOYA, ICHIKAWA-SHI, CHIBA, JAPAN 千葉縣市川市曾谷二丁目11番10號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 2-11-10, SOYA, ICHIKAWA-SHI, CHIBA, JAPAN 千葉縣市川市曾谷二丁目11番10號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非吸收縫合線帶針/不帶針(商品名：CROWNJUN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nonabsorbable Surgical Sutures with/without Needles |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3908-2010 《非吸收縫合線 帶針/不帶針》 |
| 附件 | |
