| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402428號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試盒由1張QC卡和50個磷酸肌酸激酶測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PⅢ)組成。測試片 由展開層、發(fā)色層、透明支持體構(gòu)成。每個測試片的組成 ：肌酸磷酸二鈉 0.268mg(1.2μmol)、 NITOROTETORAZORIUMUBURU--0.122mg(0.15μmol)。其它 成分：ADP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、葡萄糖、NAD+、已糖 激酶、黃遞酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于人血漿或血清中的磷酸肌酸激酶（CPK)的活性測定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磷酸肌酸激酶測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2484-40-2004《磷酸肌酸激酶測試盒》 |
| 附件 | |
