注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3773587號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 麥瑞通醫(yī)療設備有限公司 |
產品性能結構及組成 |
該產品由圈套器、導管、導入器和轉矩裝置組成。圈套器由3條形成3個環(huán)的鉑和鎳鈦合金交織絞合纜線組成;導管和導入器由帶有高密度聚乙烯導管座的聚四氟乙烯管道構成,導管的遠端有鉑/銥不透射線的標記帶。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該產品用于心血管系統(tǒng)或空心器官的異物取出和操作。 |
注冊代理 |
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構 |
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2011.11.17 |
有效期截止日 |
2015.11.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
生產場所 |
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
血管內異物圈套器(商品名:EN Snare) |
產品名稱(英文) |
EN Snare Endovascular Snare System |
規(guī)格型號 |
EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 3932-2011《血管內異物圈套器》 |
附件 | |
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