| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773722號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是帶有Glidex涂層的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,主體部分帶有多個(gè)管腔,遠(yuǎn)端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂層,用于沿導(dǎo)絲推送導(dǎo)管。球囊中間部位均帶有兩條不透X線的鉭金屬環(huán)帶。制造材料:球囊:PET;管桿:含氯氧化鉍的尼龍12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化鉍。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品推薦用于對(duì)外周脈管系統(tǒng)中小范圍的、狹窄或堵塞的骼動(dòng)脈、股動(dòng)脈或腎動(dòng)脈進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bussness&Technology Park,Model Farm Road,Cork,愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Symmetry) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4135-2011《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Symmetry)》 |
| 附件 | |
