| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3230680號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由插入部、操作部、導(dǎo)光(LG)軟性部、視頻圖像接頭、導(dǎo)光接頭、中繼電線、超聲部接頭及附件構(gòu)成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 主要性能指標見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體上消化道及其相鄰臟器的觀察、診斷及治療。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“富士能株式會社”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“埼玉縣SAITAMA市植竹町1-324”變更為“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3230680號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3230680號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣SAITAMA市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲電子上消化道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasounic Gastro-Videoscope |
| 規(guī)格型號 | EG-530UT、EG-530UR |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1320-2008《超聲電子上消化道鏡》 |
| 附件 | |
