| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103795號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鉆頭、測深器、骨板夾持鉗、螺釘起子、手柄、頸椎刮匙、工具箱蓋、工具盒蓋和工具盒組成，其中鉆頭、測深器、骨板夾持鉗和螺釘起子與人體接觸的部分采用符合ASTM F899規(guī)定的牌號為420A的不銹鋼材料制造，手柄、頸椎刮匙、工具箱蓋、工具盒蓋和工具盒與人體接觸的部分采用符合ASTM F899規(guī)定的牌號為420B的不銹鋼材料制造。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為脊柱外科手術工具，適用于椎板成形術過程中下頸椎和上胸椎(C3至T3)節(jié)位的固定的手術中。其中鉆頭僅可作為手動工具，不能與任何有源器械連接使用。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京英普朗特科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 生產場所 | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱外科手術工具(商品名: Leverage) |
| 產品名稱（英文) | Leverage System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4426-2011《脊柱外科手術工具》 |
| 附件 | |
