| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461280號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 SCIENT＇X 山特公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由脊柱接骨板、螺釘和融合器組成，材質(zhì)為符合GB/T13810的鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 頸椎前路接骨板分為：帶融合器的接骨板PCB，不帶融合器接骨板Secuplate/Stella。腰骶椎前路接骨板Pach。非無菌供貨。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腰骶椎前路接骨板Pach用于腰骶錐前路或側(cè)前路固定；頸椎前路接骨板用于頸椎前路連接固定。 |
| 注冊代理 | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BONE PLATE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3450-2005 《脊柱接骨板》 |
| 附件 | |
