| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403703號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由經過精心選擇的健康供血者體內采集的血漿制備而成,并添加了D - 二聚體制劑進行標準化處理,用Hepes緩沖液進行穩(wěn)定處理并凍干。產品有效期：未開封試劑,2-8℃下儲存18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于為交聯(lián)纖維蛋白降解產物(D-二聚體)的測定準備參考曲線。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體標準品 |
| 產品名稱（英文) | D-Dimer PLUS Standard Plasma |
| 規(guī)格型號 | 6×1mL |
| 產品標準 | YZB/GER 4063-2011 |
| 附件 | |
