| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3252226號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻轉(zhuǎn)換控制器，射頻電纜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于與Cool-tip腫瘤射頻消融系統(tǒng)一起使用，預(yù)期在經(jīng)皮、腹腔鏡和手術(shù)操作的組織凝固與消融過程中對組織進行消融。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Valleylab,a division of TycoHealthcare Group LP”變更為“Covidien llc.”；生產(chǎn)者地址由“5920 Longbow Drive Boulder Colorado80301 USA”變更為“15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA”；代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3252226號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3252226號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5920 Longbow Drive Boulder Colorado 80301 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻轉(zhuǎn)換控制器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cool-tip Switching controller |
| 規(guī)格型號 | CTSW Control |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2083-2011《射頻轉(zhuǎn)換控制器》 |
| 附件 | |
