| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403674號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 質控物由人尿液制備,添加了人源性成分。產品有效期：保存于2～8℃,有效期為1080天。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 質控物是一種用來監(jiān)測實驗室檢測過程精密度的定值質控物,所監(jiān)測的項目為肌氨酸酐。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 尿液骨標記質控物 |
| 產品名稱（英文) | Lyphochek Urine Bone Markers Control |
| 規(guī)格型號 | 兩水平 6×2mL 兩水平小包裝 2×2mL |
| 產品標準 | YZB/USA 4212-2011 |
| 附件 | |
