| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1402891號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由觸發(fā)按鈕、裝載按鈕、軸桿、彈簧、上保護蓋、深度調(diào)節(jié)按鈕和襯墊組成。gydjdsj.org.cn最大工作壓力:40N±5N;穿刺深度:分為10mm和20mm兩檔,誤差均不超過5mm. 未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于作為軟組織活檢中使用的一次性無菌活檢針(型號FAST CUT)的配合器械。 |
| 注冊代理 | 北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司 |
| 批準日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STERYLAB S.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Piazza Cav.Vittorio Veneto,23-I 20090 Buccinasco(MI) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Magenta 77/6 IT 20017RHO(MI) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動活檢槍 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REUSABLE AUTOMATIC BIOPSY GUN |
| 規(guī)格型號 | FAST-GUN |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 2896-2011《自動活檢槍》 |
| 附件 | |
