| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401547號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由數(shù)據(jù)處理站、操作系統(tǒng)軟件、 主機組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品基于實時熒光監(jiān)測原理，對各種樣本來源(包括：病原體/血樣/組織/分泌物等)的病原微生物核酸進行定量檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動PCR分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LightCycler 2.0 |
| 規(guī)格型號 | LightCycler 2.0 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0976-2010《全自動PCR分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
