| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772538號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微導(dǎo)管的外徑由近端向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，遠(yuǎn)端部分的外表面涂有Hydropass親水涂層。RenegadeHi Flo 微導(dǎo)管的產(chǎn)品包裝內(nèi)由微導(dǎo)管、塑形針、旋轉(zhuǎn)止血閥組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn Renegade Hi Flo (kit)微導(dǎo)管的產(chǎn)品包裝內(nèi)由微導(dǎo)管、Transcend導(dǎo)絲、扭矩裝置和導(dǎo)絲導(dǎo)入器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于外周血管。在可控導(dǎo)絲上，可以同軸追蹤微導(dǎo)管，以便進(jìn)入遠(yuǎn)端扭曲的脈管系統(tǒng)。在已進(jìn)入亞選擇區(qū)之后，可以使用微導(dǎo)管可控而選擇性地將診斷、栓塞或治療制劑輸注到血管內(nèi)。按照制造商的使用說明使用診斷、栓塞或治療制劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Renegade Hi Flo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MicroCatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2387-2011《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
