| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460785號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)戈?duì)柟?/td> |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用膨體聚四氟乙烯(ePTFE) 制造，膜厚度為0.1mm。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心包膜重建或修補(bǔ)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港戈?duì)?中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心包膜(商品名：GORE PRECLUDE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE PRECLUDE Pericardial Membrane |
| 規(guī)格型號(hào) | 1PCM001、1PCM100、1PCM101、1PCM102、1PCM103 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0292-2010 《心包膜》 |
| 附件 | |
