| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662878號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貼皮胃造瘺管包裝中包括:貼皮胃造瘺管、快速喂食裝置(帶有Y型接頭的短管)、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置(帶有Y型接頭的長管)、GripStar*插入/移除裝置、填充器、升高墊片、造瘺測量裝置。附件包括:造瘺測量裝置、快速喂食裝置、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置。造瘺測量裝置、貼皮胃造瘺管和升高墊片的材質(zhì)為聚氨酯;快速喂食裝置、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置的材質(zhì)為PVC混合物;GripStar*插入/移除裝置的材質(zhì)為304不銹鋼;填充器材質(zhì)為302不銹鋼,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為需要進(jìn)行胃造瘺進(jìn)飼的病人提供管路放置。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.09.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 130 South Main Street Oriskany Falls,NY 13425 USA; Tullamore Business & Technology Park,Srah Co.Offaly,Tullamore,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 貼皮胃造瘺管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3148-2011《貼皮胃造瘺管》 |
| 附件 | |
