| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221214號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著藍(lán)色。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 材料為Hioxifilcon A材料(HEMA與GMA的聚合物)。含水量：57%±2％，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：19.85×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，中心曲率半徑：8.6mm，總直徑：14.2mm，折射率：1.4050±0.5%，可見光波段(380nm～780nm)平均透射比(濕體)>95.0%，屈光度范圍：+6.00～-12.00D。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于近視和遠(yuǎn)視屈光不正的矯正。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Clearlab International PteLtd”變更為“CLEARLAB SG PTE.LTD.”；售后服務(wù)機構(gòu)由"北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司"變更為"北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221214號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221214號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CLEARLAB SG PTE. LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場所 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號 | Clear All Day |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0165-2006 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
