| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461678號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該翻修系統(tǒng)包括股骨柄以及陶瓷球頭、金屬球頭。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 其中，股骨柄的基體原材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，表面噴涂羥基磷灰石粉末(HA 涂層)；金屬球頭的材質(zhì)為鑄造鈷鉻合金；陶瓷球頭的材質(zhì)為氧化鋁生物陶瓷。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DePuy France SAS |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 生物型股骨翻修系統(tǒng)(商品名：Kar) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Kar Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5233-2010 《生物型股骨翻修系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
