| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2553115號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手機(jī)、電源和鏡頭組成，手機(jī)內(nèi)置高亮度LED半導(dǎo)體光源。醫(yī)學(xué)全在線 palmlight1燈源為單燈；palmlight2燈源為雙燈；palmlight5燈源為5個(gè)LED半導(dǎo)體光源。光譜特性：紫外波長端的截止波長應(yīng)不小于380nm；固化深度：對(duì)光固化復(fù)合樹脂的固化深度應(yīng)不小于2mm；溫升：工作距4mm處輻照物面溫升不大于 15℃；噪聲聲級(jí)：無異常的雜聲，其噪聲應(yīng)不大于55dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于固化牙科高分子復(fù)合材料 |
| 注冊(cè)代理 | 西爾歐(中國)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西爾歐(中國)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CAO Group,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Curing Light |
| 規(guī)格型號(hào) | palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3596-2011《光固化機(jī)》 |
| 附件 | |
